美国辉瑞奥英妥珠单抗药品说明书

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。该药于2017年6月被EMA批准上市，成为欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph一)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物，目前在国内尚未上市。对此，患者就只能先选择海外购药来进行治疗了。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC），可识别人CD22，该药于2017年08月17日获FDA批准用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病，目前在国内尚未上市。美国辉瑞在华累计投资超过10亿美元，并在大连、苏州、无锡等地设立了4家先进的生产设施，分别生产药品、健康药物等。其所生产的白血病治疗药吉妥珠单抗疗效明显，患者可放心购买和使用。那么，美国辉瑞的奥英妥珠单抗效果如何？

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。该药于2017年6月被EMA批准上市，成为欧洲首个以单药形式治疗既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性(ph一)或阳性(ph+)ALL成人患者的药物。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗的Ⅲ期临床研究数据表明，使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月，完全应答率可提高50％以上，且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物，为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是一款创新的抗体药物偶联物，其作用机理是 CD22 抗原在 B 细胞表面普遍存在，因此这款 ADC 能够靶向癌细胞，并与之表面的 CD22 抗原结合。随后这些 ADC 会被内吞入癌细胞。接着卡奇霉素会发挥它的功效，造成癌细胞的死亡。

奥英妥珠单抗（InotuzumabOzogamicin）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。非临床数据表明，该药通过使 ADC 与表达 CD22 的肿瘤细胞结合，随后 ADC-CD22 复合物内源化，共价键水解分裂在细胞内释放细胞毒性药物而具有抗肿瘤活性，细胞毒性药物激活可诱导 DNA 双链断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。