【商品名称】：Tecentriq

【通用名称】：特善奇

【全部名称】：阿特珠单抗，特善奇，T药，Tecentriq，Atezolizumab

【适应症】

特善奇的适应证和纳武单抗非常类似，根据最新的NCCN指南，特善奇推荐用药如下：

一线用药：

1、EFGR基因、ALK、ROS1重排阴性或未知，有PD-1表达（PD-1≥1％）、PS（体力活动状态）评分0-2的非小细胞肺癌。

2、特善奇联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。

3、2019年美国 FDA批准特善奇联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）一线治疗。

4、特善奇可以联合nab-紫杉醇，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。

二线用药：

（1）经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。

（2）携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

【用法用量】：目前特善奇只有一种规格：20 mL注射液在一单剂量小瓶中，每瓶溶液含有特善奇1200mg。

【推荐剂量】：

每3周1次，每次静脉滴注1200mg，滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。

不建议减量使用，不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存，建议配制后立即使用。

非小细胞肺癌（NSCLC）推荐剂量： 1200 mg每次，每3周静脉注射一次，每次60分钟以上。如果联合使用，则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用特善奇。

小细胞肺癌（SCLC）推荐剂量：840 mg每次，每三周静脉注射一次，每次60分钟以上，联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中，特善奇在第1天和第15天使用，紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。

尿路上皮癌推荐剂量：每次1200毫克静脉注射超过60分钟，每3周一次，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

对于有症状的药物不良反应（如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应），通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。

【不良反应】：最常见不良反应(≥ 20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热和便秘。

【注意事项】：

免疫相关肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。

免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。

免疫相关结肠炎：对中度不给或严重，和对危及生命结肠炎永久地终止。

免疫相关内分泌病：

垂体炎：对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。

甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。

肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给。

1型糖尿病：对 ≥3级高血糖不给。

如出现免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎：不论出现程度如何都永久终止。

眼炎症毒性：对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。

免疫相关胰腺炎：对中度不给或严重，和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。

感染：对严重或危及生命感染不给。

输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。

胚胎–胎儿毒性：TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

孕妇及哺乳期妇女用药：

哺乳：忠告不要哺乳喂养。

【审批和使用】：特善奇是首个获批的PD-L1抗体。2016年5月，FDA批准用于治疗尿路上皮癌，在含铂类化疗方案治疗中或治疗后疾病出现进展；或在含铂类化疗方案术前新辅助或术后辅助治疗的12个月内。

【药品价格】：一盒规格1200 mg/20 mL的阿特珠单抗Tecentriq美国售价为14125.61美元，约合人民币98000多元。

阿特珠单抗(T药)是罗氏研发出来的PD-L1治疗药物，阿特珠单抗(T药)是一种单克隆抗体，可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。那么患者服用阿特珠单抗的副作用有哪些？该如何处理呢？

阿特珠单抗观察到最常见(≥ 30%)副作用包括恶心、腹泻、便秘、呕吐、厌食、水肿、颈关节疼痛、血尿、皮疹等。对比于常见NSCLC化疗药物多西他赛，特善奇的不良事件，如肺炎、肝炎、结肠炎等的发生率要低得多，只有肌肉骨骼疼痛和皮肤瘙痒发生率高于多西他赛。同时，PD-L1抑制剂相较PD-1抑制剂也要温和一些。尤其是免疫相关的肺炎的发生率远低于PD-1抑制剂，给有肺炎的患者带来了希望。

胃肠道毒性：腹泻或结肠炎，2级或3级：扣留治疗。如果症状持续> 5天或复发，应给予高剂量全身性皮质类固醇(强的松1至2毫克/千克/天或相当)，然后皮质类固醇锥形。当≤1级且泼尼松剂量≤10mg/天(或等效)时可恢复。腹泻或结肠炎，4级：永久停药。给予高剂量全身性皮质类固醇(泼尼松每日1至2毫克/千克或相当)，然后使用皮质类固醇锥形。

虽然特善奇在治疗过程中可能会产生胃肠道毒性，但可以通过一些治疗方法来缓解，基本上不会对我们的治疗产生太大影响。除了胃肠道毒性，我们还会有一些其他的输液反应。注射药物期间，患者必须有家人或医务人员陪同。如果在输液过程中出现严重的输液反应，请及时联系您的医务人员，看看是改变治疗计划还是降低输液速度。

以上便是患者在服用阿特珠单抗(T药)时会出现的副作用以及它的处理方法，如出现严重副作用，需要及时去医院进行治疗，以防止其他并发症的发生，危害身体健康。

阿特珠单抗Atezolizumab是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。阿特珠单抗Atezolizumab是第一个获准上市的PD-L1抑制剂。美国食品和药物管理局于2016年5月18日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌。阿特珠单抗是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。阿特珠单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7–1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。那么，服用阿特珠单抗需要注意些什么事项呢？

服用阿特珠单抗的注意事项分为以下几种：

（1）免疫相关肺炎：对中度肺炎患者暂停给药，对重度和危及生命肺炎患者永久地终止给药。

（2）免疫相关肝炎：检测患者肝功能的变化。对中度肝炎患者暂停给药，对重度和危及生命的肝炎患者永久终止给药。

（3）免疫相关结肠炎：对中度和重度的结肠炎患者暂停给药，对危及生命的结 肠炎患者永久终止给药。

（4）免疫相关内分泌病： 包括垂体炎、甲状腺疾病、肾上腺功能不全、1 型糖尿病。

（5）免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎：对任何程度的患者永久地终止给药。

（6）眼炎症毒性：对中度和严重眼炎症毒性永久地终止给药。

（7）免疫相关胰腺炎：对中度和重度胰腺炎患者停止给药，对危及生命的胰腺 炎患者和任何级别复发性胰腺炎患者永久终止给药。

（8）感染：对严重和危及生命感染患者暂停给药。

（9）输注反应：对轻度和中度输注反应患者停止给药或减慢输注速率来给药， 对严重和危及生命输注反应的患者终止给药。

（10）胚胎–胎儿毒性：阿特珠单抗可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性特善奇对胎儿具有潜在风险，并采取有效的避孕措施。

以上便是患者在服用阿特珠单抗Atezolizumab时需要注意的全部事项，癌症患者一定要在主治医师的监督下严格用药，以防止其他突发事件的发生，危害身体健康。

阿特珠单抗是美国食品和药物管理局批准的第一个PD-L1抑制剂，也是第一个乳腺癌免疫计划。纽约西奈山乳腺癌专家艾米·铁斯登博士说，这是“非常令人兴奋的消息”。伦敦玛丽皇后大学研究的作者彼得·施密德博士也在早些时候的一份声明中说:“这是免疫疗法第一次在这种难治性乳腺癌中发挥作用。这对乳腺癌来说是一个巨大的进步。”

阿特珠单抗的适应证和纳武单抗非常类似，根据最新的NCCN指南，阿特珠单抗推荐用药如下EFGR基因、ALK、ROS1重排阴性或未知，有PD-1表达（PD-1≥1％）、PS（体力活动状态）评分0-2的非小细胞肺癌；阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗；2019年美国 FDA批准阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）一线治疗；阿特珠单抗可以联合nab-紫杉醇，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。那么，阿特珠单抗的售价是多少呢？怎样知道最新的性价比呢？

一盒规格为1200毫克/20毫升的阿特珠单抗在美国售价为14，125.61美元，约合人民币98，000多元。

瑞士罗氏生产的阿特珠单抗是土耳其最便宜的，规格为1200毫克/20毫升，售价约为18000元。

抗癌新药阿特珠单抗在全球各地的出售价格不一样，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司公司与美国、日本、欧洲、新加坡、香港医院和诊所均有合作，可以帮助患者进行全球药物价格和就以价格比较，选择性价比高的地区就医。

关于阿特珠单抗还有什么问题的话可以咨询我们公司客服，我们会为您解答。

罗氏的阿特珠单抗是罗氏旗下基因泰克研发的一款PD-L1抑制剂，也是首个获批的PD-L1抑制剂。其机理是阻断PD-L1/PD-1的相互作用(免疫逃逸)，让免疫系统重新识别并杀死癌细胞。商品名Tecentriq，也称为T药物，是第一个获准上市的PD-L1抑制剂(美国食品和药物管理局于2016年5月18日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。阿特珠单抗是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。阿特珠单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7–1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。阿特朱单抗上市后如同“开挂”，已连续斩获多项适应症。阿特珠单抗还未在国内上市。那么阿特珠单抗的上市时间是什么时候呢？我们来了解一下。

2016年5月18日，阿特珠单抗获批在美国上市，治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。

2016年10月18日，FDA加速批准阿特珠单抗用于铂类化疗耐药(EGFR或ALK阳性靶向治疗耐药后)的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

2017年4月17日，FDA加速批准阿特珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。

2018年12月6日，FDA批准阿特珠单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。

2019年3月8日，FDA加速批准阿特珠单抗联合白蛋白–紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。

以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的阿特珠单抗的上市时间，如果您还有什么问题的话，请咨询我们公司客服，我们会为您解答疑惑。

阿特珠单抗，商品名Tecentriq，也称为T药物，是第一个获准上市的PD-L1抑制剂(美国食品和药物管理局于2016年5月18日批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。阿特珠单抗是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。阿特珠单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7–1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。阿特朱单抗上市后如同“开挂”，已连续斩获多项适应症。

罗氏的阿特珠单抗是罗氏旗下基因泰克研发的一款PD-L1抑制剂，也是首个获批的PD-L1抑制剂。其机理是阻断PD-L1/PD-1的相互作用(免疫逃逸)，让免疫系统重新识别并杀死癌细胞。那么阿特珠单抗的疗效如何呢？判断一个新的抗癌药物的疗效最直观的方法便是通过它的临床试验来证明。

 这一批准是基于一项名为“IMpassion130”的第三阶段试验。IMpassion130包括来自41个国家的902人，其中369人是PD– L1阳性。研究的主要终点是PFS和OS。结果表明，在PD- L1阳性的中，中位PFS从5.0个月提高到7.5个月，中位OS从15.5个月提高到25.0个月，提高近10个月。

三阴性乳腺癌被称为最危险的乳腺癌，约占乳腺癌的10%~20%  这种乳腺癌很难治疗，因为缺乏乳腺癌最常见的三种标志物：：雌受体（ER）、孕受体（PR）和人类表皮生长因子受体（HER-2）。这意味着，它对常规的及分子靶向均无效。而化疗的效果也难以令人满意。研究人员一直在寻求新的有效方案。

三阴性乳腺癌由于缺乏靶点、组织学分级高、侵袭性强，预后比其他亚型乳腺癌差得多，常见于绝经前年轻女性，故又称“红颜”。2013年，年轻歌手姚贝娜因此英年早逝。

阿特珠单抗治疗效果显著，大大延长了癌症患者中位无进展生存期。

到目前为止，治疗癌症的常规方法包括手术、放疗和化疗。这三种治疗方法对特定的病人仍然有效，而且这三种方法都有不可避免的治疗局限性。近年来，癌症治疗领域出现了一匹黑马，即免疫疗法。今天，我想谈谈免疫疗法的药物，阿特珠单抗。阿特珠单抗对治疗肺癌的效果怎么样呢？

近期，Lancet Oncol 公布了 IMpower130 研究结果，研究结果显示，阿特珠单抗可以改善经治 NSCLC 患者的生存，阿特珠单抗联合化疗一线治疗肺癌有效。该研究旨在评估阿特珠单抗联合化疗一线治疗非鳞 NSCLC 的疗效和安全性。结果显示在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中，阿特珠单抗加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显著而有临床意义的改善。研究支持阿特珠单抗加入 NSCLC 的一线治疗。

 IMpower130研究成果使小细胞肺癌的治疗有所好转，也为小细胞肺癌(特别是广泛的小细胞肺癌)患者带来了新的治疗选择。因为IMpower130研究表明，与目前欧洲药典标准的含铂双药化疗相比，PD-L1抑制剂阿特珠单抗与一线欧洲药典方案联合治疗大面积小细胞肺癌可显著提高患者的整体生存率。这是小细胞肺癌治疗领域的一项里程碑式的研究，因此研究结果于当天发表在《新英格兰医学杂志》上。应该说，免疫疗法不仅在非小细胞肺癌领域取得了成功，也为小细胞肺癌治疗领域带来了新的春风。我认为化疗结合免疫应该是未来广泛小细胞肺癌新的一线治疗选择。

小细胞肺癌的治疗效果一直处于瓶颈阶段，因为过去化疗和放疗是有限和广泛小细胞肺癌的主要治疗方法。目前，有限和广泛的小细胞肺癌的5年生存率仍然只有10%和2%，小细胞肺癌的治疗是一个棘手的问题。

当然，这与高度恶性肿瘤和小细胞肺癌的快速发展有关。我们正在艰难的道路上探索小细胞肺癌的分子发病机制。在这一领域没有重大进展或突破。然而，非小细胞肺癌已经有许多有效的靶向治疗药物。对于小细胞肺癌，整体治疗仍然非常困难。

由以上临床数据我们可以得知，阿特珠单抗治疗肺癌的效果还是很理想的，对于小细胞肺癌我们研究人员还在探索当中。

2016年5月18日，阿特珠单抗获批在美国上市，治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。阿特珠单抗是美国食品和药物管理局批准的第一个PD-L1抑制剂，也是第一个乳腺癌免疫计划。伦敦玛丽皇后大学研究的作者彼得·施密德博士也在早些时候的一份声明中说:“这是免疫疗法第一次在这种难治性乳腺癌中发挥作用，这对乳腺癌来说是一个巨大的进步。”

阿特珠单抗是一种能靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体。阿特珠单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7–1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞来破坏肿瘤细胞。阿特珠单抗上市后如同“开挂”，已连续斩获多项适应症。那么，阿特珠单抗的售价是多少呢？怎样知道最新的性价比呢？

一盒规格为1200毫克/20毫升的阿特珠单抗在美国售价为14，125.61美元，约合人民币98，000多元。

瑞士罗氏生产的阿特珠单抗是土耳其最便宜的，规格为1200毫克/20毫升，售价约为18000元。

抗癌新药阿特珠单抗在全球各地的出售价格不一样，关于阿特珠单抗还有什么问题的话可以咨询我们公司客服，我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司公司与美国、日本、欧洲、新加坡、香港医院和诊所均有合作，可以帮助患者进行全球药物价格和就以价格比较，选择性价比高的地区就医。

当然，我们也会为您买到正品且有保障的阿特珠单抗，请广大患者放心。