FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
截止目前,阿来替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
2018年8月15日,新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂阿来替尼(商品名:安圣莎)在中国获批上市,获批的适应症为ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
截止目前,阿来替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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