维奈托克维奈托克_副作用,用维奈托克会产生什么副作用呢?_奥贝胆酸是什么

奥拉帕尼使用量是多少呢?

奥拉帕尼为白色、不透明硬胶囊剂,每粒含50 mg。推荐剂量为400 mg(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。

维奈托克适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的患者。

维奈托克的用法用量:

一、初始治疗,每天1次,每次20mg,连续7天,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg(第一周每天20mg,第二周每天50mg,第三周每天100mg,第四周每天200mg,第五周开始每天400mg)。

二、维奈托克片应随餐服用,用水整片吞服,不要咀嚼或压碎服用。

三、注意预防溶瘤综合征。

奥贝胆酸Ocaliva成为近20年来获批治疗PBC的首个新药。Intercept公司已计划在未来7-10天内将产品推向市场。业界对奥贝胆酸Ocaliva的商业前景非常看好。尽管PBC是奥贝胆酸Ocaliva获批的首个适应症,但一些分析人士表示,Ocaliva在未来将继续获批其他适应症,包括脂肪肝,而这可能撬开了一个更大的价值数十亿美元的市场。之前,行业知名调研机构EvaluatePharma曾发布报告预测,奥贝胆酸Ocaliva在2020年的销售额将高达30亿美元。

那么,服用维奈托克会产生什么副作用呢?

在2项临床研究(M14-358,M14-387)的数据中显示。这些研究在新诊断的AML患者中开展,包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。在M14-358研究中,Venclexta+AZA方案组完全缓解率(CR)为37%(n=25/67)、血细胞计数部分恢复的完全解率率(CRh)为24%(n=16/67),Venclexta+DAC方案组CR为54%(n=7/13)、CRh为8%(n=1/13)。在M14-387研究中,Venclexta+LD-AC方案组的CR为21%(n=13/61)、CRh为21%(n=13/61)。

研究中,这些方案最常见的严重副作用(发生于至少5%的患者中)包括:低白细胞计数伴发热、肺炎、血液中出现细菌、皮肤下组织炎症、器械相关感染、腹泻、疲劳、出血、局部感染、多发性感染、器官功能障碍综合征和呼吸衰竭。



关于维奈托克的药物禁忌:

禁忌维奈托克Venclexta与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。

维奈托克在国内什么时候上市的?

2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。 Venetoclax,又译为维奈托克,是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,曾获FDA授予多项突破性疗法认定。 2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈克拉片(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,