乐伐替尼,Lenvima,乐伐替尼(Lenvima)将在国内获批第二个适应症_替诺福韦艾拉芬胺

什么是仿制药?印度仿制药吉三代怎么样?

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  尽管大多数类型的前列腺癌都可以治疗,但一旦出现进展,很少有治疗方法。近日,抗癌药乐伐替尼(Lenvima)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被国家药监局受理。这是乐伐替尼继肝癌适应症后在我国申请的第二个适应症。此次申请,主要基于全球性SELECT研究(Study 303)的数据。

艾乐替尼用于治疗晚期转移肺癌ALK抑制剂

  罗氏在最近宣布国家药品监督局已经正式批准了罗氏艾乐替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 (NSCLC)。 艾乐替尼 目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供

  结果显示,与安慰剂组相比,Lenvima治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长(中位PFS:18.3个月 vs 3.6个月)。此外,患者接受Lenvima给药治疗后能迅速获得治疗缓解,首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比,Lenvima治疗组在总缓解率(ORR)方面也有统计学意义的显著改善(64.8% vs 1.5%)。特别是,Lenvima治疗组有1.5%的患者获得完全缓解,安慰剂组为零。

  研究中,与乐伐替尼(Lenvima)治疗相关的不良反应表现为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。卫材可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请,尽管目前在中国开展的评估Lenvima治疗放射性碘难治性分化甲状腺癌患者的III期临床试验(Study 308)正在进行中。

  

索拉非尼和乐伐替尼能延长DTC患者的os吗?

  随着对 DTC 发病机制的研究深入,越来越多的药物开展了临床研究,并取得了良好的效果。针对疾病迅速进展的 RR-DTC 患者,可选用新型靶向药物治疗。目前,DTC 的靶向治疗主要针对丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)、血管内皮生长因子(VEGF)、磷脂酰肌醇 -3激