疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:服药指南 司库奇尤单抗是什么药物:司库奇尤单抗(可善挺)是目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,2014年年底日本就已经获批司库奇尤单抗上市,2015年日本正式将司库奇尤单抗用于中度至重度斑块状银屑病的治疗。
司库奇尤单抗(可善挺)是目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,2014年年底日本就已经获批司库奇尤单抗上市,2015年日本正式将司库奇尤单抗用于中度至重度斑块状银屑病的治疗。2015年11月,欧盟委员会(EC)批准诺华司库奇尤单抗用于强直性脊柱炎(AS)和银屑病性关节炎(PsA)患者治疗。2017年12月份,司库奇尤单抗FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。2019年8月份,美国FDA又批准了司库奇尤单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。 司库奇尤单抗于2019年4月1日,在国内获得批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
用法用量:
本品须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。
推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。
老年患者无需调整剂量。尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。
注射前,从冰箱中取出本品,在不取下针帽的情况下,待其温度升至室温后(15-30分钟)使用。本品从冰箱取出后须在1小时内使用。
给药前,通过目视检查本品有无颗粒物以及是否发生变色。如发现液体内存在可见颗粒物,或液体浑浊、变色,则不得使用。
禁忌:
对本品活性成份或任何一种辅料存在重度超敏反应的患者禁用。
不良反应:
很常见(≥1/10):鼻咽炎
常见(≥1/100至< /10):上呼吸道感染、鼻炎、咽炎、口腔疱疹、腹泻、荨麻疹、流涕
少见(≥1/1,000至<1/100):鼻窦炎、扁桃体炎、口腔念珠菌病、中性粒细胞减少症、足廯、结膜炎
发生频率未知:粘膜和皮肤念珠菌病
注意事项:
感染:存在慢性感染或复发性感染病史的患者应慎用本品。如患者出现严重感染,应对患者进行密切监测,并停用本品,直至感染消退。潜伏性结核病患者在接受本品治疗之前应考虑进行抗结核病治疗。活动性结核病患者不应给予本品治疗。
克罗恩病:应对接受本品治疗的活动性克罗恩病患者进行密切监测。
超敏反应:临床研究中,接受本品治疗的患者中曾观察到罕见的过敏性反应。如发生过敏性反应或其它严重的过敏反应,应立即停用本品,并采取适当的治疗措施。
乳胶敏感人群: 本品预装式注射器中可拆卸针帽含有天然胶乳的衍生物。
疫苗:活疫苗不得与本品同时使用。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇:只有当获益明确大于潜在风险时妊娠期妇女才可使用本品。
哺乳期妇女:哺乳期妇女应慎用司库奇尤单抗。
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