阿特珠单抗_获批适应症,阿特珠单抗的获批适应症有什么?

Yervoy使用量多少?

Yervoy使用量多少:3mg/kg静脉注射 超过90min,每3周注射一次,一共4次。

罗氏的阿特珠单抗商品名为Tecentriq,又称T药,是第一个获批上市的PD-L1抑制剂,阿特珠单抗经由过程结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而周全地从新激活T细胞功能,击杀癌细胞。 

2019年,CDE 承办罗氏阿特珠单抗的上市申请,目前“T药”在国家药监局药品审评中心登记了20个临床试验,其中17个处在临床试验Ⅲ期,2个处在临床试验Ⅰ期,1个暂不详。随着“T药”适应证的不断扩大。

那么,阿特珠单抗的获批适应症有什么?

2016年5月18日 阿特珠单抗获得FDA批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,成为FDA批准的首个PD-L1抑制剂。

2016年10月18日 FDA批准阿特珠单抗用于治疗铂类化疗后疾病进展转移性非小细胞肺癌患者。

阿特珠单抗的获批适应症有什么?

2017年4月17日 FDA批准阿特珠单抗用于无法化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年8月16号,FDA对其中的细节进行了修改。

2018年12月6日 FDA批准 阿特珠单抗与bevacizumab(Avastin)、卡铂和紫杉醇(ABCP)联合使用,作为转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物,排除EGFR/ALK突变的患者。

2019年3月8日,FDA加速批准阿特朱单抗联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。



有效率:研究表明阿特珠单抗联合白蛋白-紫杉醇与白蛋白紫杉醇单药相比,使疾病恶化或死亡的风险显着降低40%,延长了无进展生存期(7.4 个月vs.4.8个月)。

AmBisome对真菌感染有多大疗效呢?

在治愈的患者中,中位治疗时间为55天(范围14-169天),中位日剂量为5 mg / kg(范围3-10 mg / kg)。