Yervoy_上市时间,Yervoy上市的时间

Defibrotide的使用说明

去纤苷Defibrotide对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。

伊匹单抗是一种抗CTLA-4抗体,CTLA-4表达于T细胞表面,是第一个用于临床研究的抑制性受体靶点。CTLA-4在T细胞活化阶段发挥抑制功能:T细胞活化后,CTLA-4在T细胞表面上调表达,一方面与CD28竞争性结合共刺激分子B7,另一方面传导抑制性信号来终止细胞活化,CTLA-4在维持免疫系统内稳态中起至关重要的作用。有研究证实缺乏CTLA-4的小鼠会死于致命的淋巴细胞增殖。因此,抗CTLA-4单克隆抗体应能抑制抑制性信号通路,使T细胞杀伤功能得以保持,从而杀伤肿瘤细胞。临床前研究显示抗CTLA-4单抗具有抗肿瘤作用。

Yervoy伊匹单抗2011年3月由FDA批准上市,用于治疗转移性黑色素瘤或无法手术切除的黑色素瘤。2015年9月30日,FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹单抗yervoy治疗无法切除或转移性BRAF V600野生型的黑色素瘤患者。2016年1月23日,FDA扩大黑色素瘤适应证,批准两者联合用于无法切除或转移性黑色素瘤,不考虑BRAF V600突变状态。

Yervoy上市的时间

2018年4月06日,FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹单抗yervoy治疗中或低风险未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。2018年7月10日,FDA加速批准纳武利尤单抗联合伊匹单抗yervoy治疗接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的高度微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)的成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌(mCRC)患者。


注意事项:(1)免疫介导肝炎:每次yervoy给药前评价肝功能检验。(2)免疫介导内分泌病变:每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。

Defibrotide获批的适应症是什么?

去纤苷(Defibrotide)是美国FDA批准的首个治疗严重肝静脉阻塞疾病的药物,用于接受血液或骨髓造血干细胞移植(HSCT)后出现的肝静脉阻塞(VOD)并伴有肾或肺功能异常的成人或儿童患者