威罗非尼_最新说明书,威罗非尼最新的说明书_奥贝胆酸适应症

达拉非尼(dabrafenib)可治疗什么病症呢?

达拉非尼(dabrafenib)在国内上市不久,很多患者不了解达拉非尼(dabrafenib),达拉非尼(dabrafenib)可治疗什么病症呢?

威罗非尼最新的说明书


通用名称:威罗非尼  


商品名称:佐博伏  


全部名称:威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,Zelboraf,vemurafenib 


【威罗非尼适应症和用途】 适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗非尼。  


奥贝胆酸(Ocaliva)于2016年10月获得FDA批准,用于治疗原发性胆汁性肝硬化成人患者。奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体,控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并增加其排出,保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。原发性胆汁性胆管炎导致肝脏胆管发炎、损伤和破坏。对管道的损害将导致胆汁积聚,这会随着时间的推移损害肝脏,最终导致肝脏无法发挥作用。

【威罗非尼剂量和给药方法】 (1)推荐剂量:960 mg口服。(2)接近12小时间隔给予威罗非尼有或无进餐。(3)应用一杯水完整吞服威罗非尼。不应咀嚼或压碎威罗非尼。 (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。  



【威罗非尼警告和注意事项】 (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。 (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。 (4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500ms,短暂中断威罗非尼,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。(6)曾报道光敏性。服用威罗非尼时建议患者避免暴露阳光。(7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。(9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险。(10)为了选择适于威罗非尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗非尼的疗效和安全性。 


【威罗非尼不良反应】 最常见不良反应(30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。  


【威罗非尼药物相互作用】 (1)CYP底物:建议不要的同时使用威罗非尼与被CYP3A4CYP1A2CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2CYP2D6底物药物的剂量。(2)威罗非尼可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当威罗非尼与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。  


【威罗非尼特殊人群中使用】哺乳母亲:当接受威罗非尼时终止哺乳。

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