【制造业企业】:Genzyme Corporation 企业
【规格型号】:1.2ml:24mg;
【商标logo】:MOZOBIL
【汉语商标logo】:释倍灵
【药品通用名】:普乐沙福注射剂
【英文名字】:Plerixafor Injection
【有效期限】:36个月
【储藏】:25°C储存,可容许温度范围15-30°C。
【普乐沙福/释倍灵适用范围】
普乐沙福与粒细胞集落刺激性因素(G-CSF)联用,可用于非霍奇金淋巴肿瘤(NHL)病人鼓励造血干细胞(HSC)进到血细胞,便于于进行HSC收集与自体移植。
【普乐沙福/释倍灵药品过多】
依据比较有限的数据信息,高过强烈推荐使用量0.24 mg/kg皮内注射时,胃肠道疾病、毛细血管交感神经反映、站立性低fm压和/或昏倒的发病率很有可能提高。
【普乐沙福/释倍灵药品忌讳】
对普乐沙福一切成份过敏者禁止使用。
【普乐沙福/释倍灵使用方法使用量】
强烈推荐的使用方法使用量
在给药前应查验药瓶子是不是有颗粒物化学物质和掉色,如果有颗粒物化学物质或是水溶液掉色,不可应用。
病人接纳G-CSF每日1次、共给药四天后逐渐普乐沙福医治。在逐渐每一次收集前11钟头开展普乐沙福给药,数最多持续给药四天。
依据休重明确普乐沙福皮内注射给药的强烈推荐使用量:
病人休重小于或等于83kg时,50mg固定不动使用量,或是按休重0.24mg/kg。
病人休重超过83kg时,按休重0.24 mg/kg
应用病人具体体重计算普乐沙福的给药容积。一瓶含有1.2 mL水溶液,浓度值50mg/mL,依据以下计算公式病人给药容积:
0.012x病人具体休重(kg) =给药容积(mL)
在普乐沙福初次给药前1个星期内称重休重,用以测算普乐沙福给药使用量。在临床实验中,最大依据病人理想体重的175%测算普乐沙福使用量。未科学研究休重超出病人理想体重的175%中普乐沙福的使用量和医治状况。应用下列公式计算明确理想体重:
男(kg): 50 2.3X ((个子(cm) X0.394) -60); 女(kg): 45.5 2.3X ((个子(cm) X0.394) -60)。
依据曝露量随增加体重而提升,普乐沙福使用量不可超出40mg/天。强烈推荐的随着服药
在逐渐初次普乐沙福给药前持续四天及其每日开展收集前,每日早上给与G-CSF10μg/kg。
肾病综合症病人的服药
在轻中度和中重度肾病综合症病人中(估计的肌酐清除率(CLcR)小于或等于五十米L/min),.依据休重减少三分之一的普乐沙福使用量,见表1。假如CLcRS小于或等于50 mL/min,使用量不可超出27mg/天,由于mg/kg基本测算的使用量造成普乐沙福曝露随增加体重而提升。(参照[药动学)假如将应用使用量减少三分之-,全身上下药品曝露在轻中度和中重度肾病综合症病人与一切正常肾脏功能病人中类似。(参照[药动学))。
男士
肌酐清除率(mL/min) =休重(kg) x (140-年纪(岁))除于(72x血清肌酐(mg/dL))
女士:
肌酐清除率(mL/min) = 0.85x 男士测算标值
未有充足信息内容强烈推荐透析患者的服药使用量。
少年儿童病人
少年儿童病人应用工作经验比较有限。并未建立18岁以下少年儿童应用普乐沙福的安全系数和实效性。
老年人病人(>65岁)
肾脏功能一切正常的老年人病人不用调节使用量。肌酐清除率≤五十米L/min老年人病人提议调节使用量(见上文肾病综合症)。一般来说,由于肾脏功能变弱发病率随年纪提升而提高,因此 应慎重挑选老年人病人的给药使用量。