达雷木单抗联合疗法获批一线治疗多发性骨髓瘤

  近日,英国食品类药监局(FDA)准许药物达雷木单抗(Darzalex)与来那度胺Lenalidomide)和阿昔洛韦(Dexamethasone)联用服药,医治不适合应用自体干细胞移殖疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。科学研究证实,与由来那度胺和阿昔洛韦组成的规范疗法(Rd)对比,这一疗法可以将该类病症患者的身亡风险性减少44%。

  

  多发性骨髓瘤(MM)是一种恶变浆细胞病,是由脊髓中的浆细胞(Plasma Cell)病变而造成的恶变血夜癌病。现阶段,全世界有很多的患者被诊断身患该病症,许多 的患者因而病症而身亡。多发性骨髓瘤的治疗方法关键包含放化疗、激素调节药品(IMiDs,如来那度胺)和/或蛋白酶体缓聚剂(PIs,如硼替佐米)协同或不协同干细胞移植。
  

  有关
达雷木单抗:达雷木单抗能以高感染力的方法,非特异鉴别在多发性骨髓瘤恶变浆细胞上高表述的CD38,从而根据多种多样免疫力受体体制来诱发肿瘤干细胞的身亡。达雷木单抗自2015年面世至今,数次得到FDA准许拓展医治多发性骨髓瘤患者的应用领域。本次达雷木单抗协同疗法的获准,是FDA准许的第二款包括达雷木单抗的一线多发性骨髓瘤疗法,为患者给予了大量医治挑选。
  

  达雷木单抗实验数据信息:达雷木单抗协同疗法的本次获准主要是根据一项名叫MAIA的3期临床研究,此项实验列入了737名初治患者,这种患者接纳了达雷木单抗 Rd或是Rd医治。
  

  实验数据信息表明:科学研究工作人员将Rd治疗方案中添加
达雷木单抗,可以进一步提高患者的回应。在功效层面,达雷木单抗组成计划方案与Rd计划方案对比,患者的放任不管率提及合理提升(48%比25%),一部分减轻率(79%比53%)和总减轻率(93%比81%)也都获得显着提升。达雷木单抗组成疗法组细微残余疾病(MRD)为呈阴性的患者占比是对照实验的3倍(24%比7%)。在安全系数层面,与Rd计划方案对比,达雷木单抗组成计划方案将患者的身亡风险性减少了44%。
  

  针对多发性骨髓瘤患者而言,提升对一线疗法的反映十分重要,药物达雷木单抗的全新准许对多发性骨髓瘤患者人群而言是一个喜人的进度。坚信伴随着这类疗法的深入分析,愈来愈多的患者可以从这类疗法中获利。
  

  

达雷木单抗即将登陆中国

  近日,国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态,办理状态已变为“在审批”。 达雷木单抗 是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,中国获批上市将是达雷木单抗又一个重要开发进展,这同时也给中国多发性性骨髓瘤患者带来更多

达雷木单抗国内即将上市

  6月27日,国家药监局更新强生重磅产品达雷木单抗办理状态,办理状态已变为“在审批”。 达雷木单抗 是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,强生的达雷木单抗中国获批上市,为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品,同时也给中国患者带来更多选择。

达雷木单抗适应症简介

   达雷木单抗 是由强生旗下杨森公司研制开发,该产品是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。该产品有别于其它传统的靶向药物,作为单抗类的多发

达雷木单抗联合地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤

  对于来那度胺、硼替佐米和泊马度胺治疗耐受的多发性骨髓瘤患者,其预后往往较差,现有研究发现, 达雷木单抗 联用地塞米松的治疗方案可有效实现临床缓解获益,而且毒副作用基本可控。      虽然以免疫调节剂(IMIDs)和蛋白酶体抑制剂(PI)为代表的