达雷木单抗适应症简介

  达雷木单抗是由强生公司集团旗下杨森企业新产品研发,该产品是一种抗CD38的单抗,具备广谱性破坏力活力,靶向治疗融合多发性骨髓瘤体细胞表层高宽比表述的跨膜胞内酶CD38分子结构,根据多种多样体制诱发肿瘤干细胞的快速死亡。该产品不同于其他传统式的靶向治疗药物,做为单抗类的多发性骨髓瘤治疗药品,曾得到了FDA开创性治疗法、优先选择审核、和孤儿药等三重优先选择资质。

  

  现阶段获准的适用范围关键有:2015年11月:与来那度胺和阿昔洛韦,或是硼替佐米和阿昔洛韦联用,适用曾接纳最少一种治疗的多发性骨髓瘤病人。2016年6月:与泊马度胺和阿昔洛韦联用,治疗曾接纳最少二种治疗的多发性骨髓瘤病人。2017年11月:单药用价值于曾接纳最少三种治疗后病症进度的不易治多发性骨髓瘤病人。2018年5月:被FDA准许协同硼替佐米、美法仑、泼尼松做为不宜自体干细胞移殖的多发性骨髓瘤的一线治疗法。除此之外,还包含多种多样败血症和淋巴肿瘤等各种各样适用范围临床实验。
  

  据全世界热销药市场销售数据分析,2015年发售,达雷木单抗销售总额仅为0.两亿美金,2016年销售总额为5.72亿美金,2017年销售总额为12.42亿美金,2018年销售总额为20.25亿美金,较同比增加63.0%,发展速率较快,该产品发售第三年已过10亿美金,第四年已过20亿美金,将来有希望冲进50亿美金的重磅消息产品。
  

  现阶段强生公司的骨髓瘤重磅消息药物
达雷木单抗在我国申请办理情况已变成“在审核”。预兆着没多久将要上市,该产品发售后将为多发性骨髓瘤的病人产生治疗期待,同进将给我国抗癌药物销售市场引入新生力量,中国销售市场迈入了多发性骨髓瘤关键产品,强生公司达雷木单抗发售指日终有一别。
  

  

达雷木单抗即将登陆中国

  近日,国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态,办理状态已变为“在审批”。 达雷木单抗 是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,中国获批上市将是达雷木单抗又一个重要开发进展,这同时也给中国多发性性骨髓瘤患者带来更多

达雷木单抗国内即将上市

  6月27日,国家药监局更新强生重磅产品达雷木单抗办理状态,办理状态已变为“在审批”。 达雷木单抗 是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,强生的达雷木单抗中国获批上市,为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品,同时也给中国患者带来更多选择。

达雷木单抗联合地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤

  对于来那度胺、硼替佐米和泊马度胺治疗耐受的多发性骨髓瘤患者,其预后往往较差,现有研究发现, 达雷木单抗 联用地塞米松的治疗方案可有效实现临床缓解获益,而且毒副作用基本可控。      虽然以免疫调节剂(IMIDs)和蛋白酶体抑制剂(PI)为代表的

达雷木单抗联合疗法获批一线治疗多发性骨髓瘤

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药 达雷木单抗 (Darzalex)与来那度胺(Lenalidomide)和地塞米松(Dexamethasone)联用用药,治疗不适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。研究证明,与由来那度胺和地塞米松构