达雷木单抗国内即将上市

  6月27日,国家药品监督管理局升级强生公司重磅消息产品达雷木单抗申请办理情况,申请办理情况已变成“在审核”。达雷木单抗是全世界第一款获准发售的CD38单抗单抗,强生公司的达雷木单抗中国获准发售,为中国多发性骨髓瘤销售市场加上一重磅消息单抗产品,与此同时也给中国病人产生大量挑选。

  

  达雷木单抗是由强生公司开发设计,为代表个发售的医治多发性骨髓瘤的单抗药品,产品名叫“Darzalex”。达雷木单抗于2015年11月根据优先选择评审得到FDA准许发售,伴随着适用范围的持续提升,2018年销售总额达到20.25亿美金,较同比增加63.0%,发展速率较快,是强生公司市场销售榜上一款更为醒目的产品。
  

  现阶段
达雷木单抗已变成强生公司恶性肿瘤行业中一款重磅消息产品,从以往的三、四线服药,扩展到二线用药,再到现在一线用药,达雷木单抗进行绮丽升級,该产品提高劲头十足,销售额年年上涨。据专业人员剖析,伴随着该产品适用范围的持续提升,预估其市场销售最高值有可能超出50亿美金。
  

  在中国中国多发性骨髓瘤患病率早已超出白血病,稳居血液系统肿瘤第二位。在中国多发性骨髓瘤服药销售市场中,来那度胺和硼替佐米一线用药新列入医保谈判文件目录。伴随着多发性骨髓瘤仿药及進口产品层出不穷,重磅消息产品达雷木单抗将助推多发性骨髓瘤医治销售市场持续增长。
  

  

达雷木单抗即将登陆中国

  近日,国家药品监督管理局更新强生重磅产品Darzalex(达雷木单抗)办理状态,办理状态已变为“在审批”。 达雷木单抗 是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,中国获批上市将是达雷木单抗又一个重要开发进展,这同时也给中国多发性性骨髓瘤患者带来更多

达雷木单抗适应症简介

   达雷木单抗 是由强生旗下杨森公司研制开发,该产品是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。该产品有别于其它传统的靶向药物,作为单抗类的多发

达雷木单抗联合地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤

  对于来那度胺、硼替佐米和泊马度胺治疗耐受的多发性骨髓瘤患者,其预后往往较差,现有研究发现, 达雷木单抗 联用地塞米松的治疗方案可有效实现临床缓解获益,而且毒副作用基本可控。      虽然以免疫调节剂(IMIDs)和蛋白酶体抑制剂(PI)为代表的

达雷木单抗联合疗法获批一线治疗多发性骨髓瘤

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药 达雷木单抗 (Darzalex)与来那度胺(Lenalidomide)和地塞米松(Dexamethasone)联用用药,治疗不适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。研究证明,与由来那度胺和地塞米松构