达雷木单抗即将登陆中国

　　6月27日，国家药监局更新强生重磅产品达雷木单抗办理状态，办理状态已变为“在审批”。 达雷木单抗 是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，强生的达雷木单抗中国获批上市，为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品，同时也给中国患者带来更多选择。

　　 达雷木单抗 是由强生旗下杨森公司研制开发，该产品是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。该产品有别于其它传统的靶向药物，作为单抗类的多发

　　对于来那度胺、硼替佐米和泊马度胺治疗耐受的多发性骨髓瘤患者，其预后往往较差，现有研究发现， 达雷木单抗 联用地塞米松的治疗方案可有效实现临床缓解获益，而且毒副作用基本可控。 　　 　　虽然以免疫调节剂（IMIDs）和蛋白酶体抑制剂（PI）为代表的

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准新药 达雷木单抗 （Darzalex）与来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松（Dexamethasone）联用用药，治疗不适于使用自体干细胞移植疗法（ASCT）的初治多发性骨髓瘤（MM）患者。研究证明，与由来那度胺和地塞米松构