奥巴捷_副作用_处理方法,奥巴捷副作用怎么处理呢?

Niraparib上市时间

2017年3月Niraparib获得美国FDA批准上市,2018年10月22日Niraparib在香港获批上市。截止目前,Niraparib未在国内大陆上市。

奥巴捷于 2012 年 9 通过 FDA 检验。它源于一个抗风湿药物 Leflunomide。奥巴捷可以抑制快速分裂的细胞, 包括激活得 T 细胞, 从而干扰多发性硬化的进展。 临床上用于多发性硬化症。

奥巴捷副作用怎么处理呢?

1、超敏反应和严重皮肤反应

奥巴捷可引起全身性过敏反应和重度过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿(包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头)。

曾有奥巴捷严重皮肤反应病例的报告,包括史蒂文生-约翰逊综合征(SJS)病例和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命病例。

在接受母体化合物来氟米特治疗的患者中,也曾报告过非常罕见的药物反应性嗜酸性粒细胞增多和系统性症状(DRESS)病例。

应告知患者全身性过敏反应和血管性水肿的体征和症状以及可能是严重皮肤反应信号的体征和症状。告知患者与其他器官系统受累(例如皮疹、淋巴结病或肝功能异常)有关的发烧可能与药物有关。如出现这些体征和症状,指导患者停用奥巴捷,并立即寻求医疗护理。除非反应显然与药物不相关,否则停用奥巴捷,并立即开始加速消除程序。在这种情况下,患者不应重新暴露于奥巴捷。

2、周围神经病变

奥巴捷副作用怎么处理呢?

安慰剂对照研究中,服用奥巴捷的患者比服用安慰剂的患者周围神经病变的发病更多,包括多神经和单一神经病变(例如腕管综合征)。经神经传导检查确认的周围神经病变的发生率在7mg和14mg特立氟胺片组分别为1.4%(13例患者)和1.9%(17例患者),而安慰剂组为0.4%(4例患者)。0.7%(8例患者)的确认患有周围神经病变的患者终止治疗(3例患者接受7mg特立氟胺片,5例患者接受14mg特立氟胺片)。其中5例患者在治疗终止后恢复。不是所有的周围神经病变病例在继续用药下仍能缓解。在接受来氟米特治疗的患者中也曾发生周围神经病变。

年龄超过60岁、伴随使用神经毒性药物以及罹患糖尿病都会增加周围神经病变的风险。如果服用奥巴捷的患者出现周围神经病变症状,例如双侧麻木或手、脚麻木或刺痛感,应考虑停用奥巴捷并采用加速消除程序。



3、血压升高

安慰剂对照研究中,服用7mg和14mg奥巴捷的患者其收缩压自基线至研究结束的平均变化分别为+2.3mmHg和+2.7mmHg,安慰剂组为-0.6mmHg。服用7mg和14mg特立氟胺片的患者其舒张压自基线的变化分别+1.4mmHg和+1.9mmHg,安慰剂组为-0.3mmHg。服用7mg和14mg奥巴捷的患者中分别有3.1%和4.3%的患者发生了高血压这一不良事件,安慰剂组为1.8%。在开始接受奥巴捷治疗前检查血压,此后定期检查。接受奥巴捷治疗期间应妥善处理血压升高情况。

4、对呼吸系统的影响

曾有在上市后服用奥巴捷发生间质性肺病(包括急性间质性肺炎)的报告。接受来氟米特治疗期间,曾有间质性肺病和间质性肺病恶化的报告。间质性肺病可能会致死,治疗过程中可能在任何时间出现急性间质性肺病,并且临床表现不尽相同。新发肺部症状或恶化症状,例如咳嗽、呼吸困难,伴有或不伴有相关发热,都可能作为终止药物治疗的考量之一,并需酌情做进一步检查。如果必须停药,应考虑开始加速消除程序。

恩杂鲁胺常见的副作用有哪些?

恩杂鲁胺最常见不良反应(≥5%)包括:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。