10月24日，恒瑞发布消息称其产品研发的富马酸吡咯替尼片协同卡培他滨医治晚期乳腺癌的任意、对外开放、平行面对比、多管理中心III期PHOEBE 研究，经单独数据信息监察委（IDMC）审批确 认，本研究关键终点站-IRC 评定的无进度存活期（PFS）做到计划方案预置的其中剖析优效判断规范，且安全系数可接受。
PHOEBE 研究是一项任意、对外开放、平行面对比、多管理中心III期临床医学研究，关键研究终点站为单独影象评定联合会（IRC）评定的无进度存活期（PFS），由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河专家教授出任关键研究者。本研究于2017年7月逐渐入组患者，截止2019年3月，一共有267例患者任意入组并接受研究药品，在其中134例患者接受了
吡咯替尼 卡培他滨医治，133 例患者接受了拉帕替尼（一种可选择性、交叉性 EGFR/HER2 小分子水酪氨酸激酶缓聚剂） 卡培他滨医治。
近 日，本研究进行了计划方案预置的其中剖析，单独数据信息监督联合会（IDMC）在审查了其中剖析的实效性和安全系数数据信息后，明确本研究关键终点站（IRC 评定的无进度存活期，PFS）已做到计划方案预置的其中剖析优效判断规范，且安全系数可接受。
研究说明，针对以往应用过曲妥珠单抗和紫衫类药的肿瘤转移乳癌患者，接受
吡咯替尼协同卡培他滨医治比照拉帕替尼协同卡培他滨，可显着增加患者的无进度存活期。此项研究的详尽結果可能于将来的恶性肿瘤行业国际医疗交流会公布。
乳癌是我国的多发恶性肿瘤，针对曲妥珠单抗进度的晚期乳腺癌患者，现阶段国 内已获准发售的HER2靶向治疗药物比较有限。PHOEBE 研究的取得成功，有希望处理临床治疗的急待。 吡咯替尼于2018年8月根据一项包含128例以往接受过或未接受过曲妥珠单抗医治的发作或肿瘤转移乳癌患者的 II 期临床研究得到国家药监局 有标准发售准许。适用范围为：协同卡培他滨，用以医治 HER2 呈阳性，既 往未接受或接受过曲妥珠单抗的发作或肿瘤转移乳癌患者，应用本产品前患者应接受过蒽环类或紫衫类放化疗。
恒瑞表明方案于2019年第三季度，根据PHOEBE研究的其中剖析結果向我国监督机构提交有关适用范围的填补发售申请办理。
