富马酸吡咯替尼，是在我国自主研发的一种可逆性人外皮细胞生长因子蛋白激酶2（HER2）、外皮细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）双靶标的酪氨酸激酶缓聚剂，其作用机理为与体细胞内HER2和EGFR蛋白激酶区的三磷酸腺苷（ATP）融合结构域共价键融合，阻拦肿瘤干细胞内HER2和EGFR的同质性和异质性二聚体产生，抑止其本身的磷酸化，阻隔中下游转录因子的激话，进而抑止肿瘤干细胞生长发育。2011年4月，吡咯替尼初次申请办理临床；2012年9月，中国临床I期科学研究全面启动；2015年6月，中国临床II期科学研究运行；2017年9月，得到优先选择审查；2018年8月14日，宣布得到我国食品药品安全监管质监总局（CFDA）准许。从临床到发售，吡咯替尼只是花了七年（一般必须 10-20年）。
吡咯替尼的适用范围：富马酸吡咯替尼片(艾瑞妮)适用医治外皮细胞生长因子蛋白激酶2（HER2）呈阳性、以往未接纳或接纳过曲妥珠单抗的发作或肿瘤转移乳癌病人。
吡咯替尼的优点：吡咯替尼有与众不同的作用机制，它是一个对于HER1、HER2和HER4的不可逆小分子水酪氨酸激酶缓聚剂，并且是中国原研药1.1类抗癌药物；II期科学研究较为吡咯替尼 卡培他滨与拉帕替尼 卡培他滨的功效和安全系数差别科学研究，也是对拉帕替尼与 卡培他滨规范二线医治的立即挑戰。数据显示，吡咯替尼 卡培他滨组对比拉帕替尼 卡培他滨组ORR明显提升（78.5% vs 57.1%），PFS显着增加（18.1 vs 7.0个月），病症身亡风险性减少63.7%。
吡咯替尼凭着Ⅱ期临床科学研究的結果即得到发售（十分少见），在发售7个月后便被载入2019中国临床恶性肿瘤学好(CSCO)乳癌诊疗指南，以2A类直接证据等级被强烈推荐用以末期HER2呈阳性乳癌的二线医治。
Ⅰ期科学研究中的单药高效率做到50%，Ⅱ期临床科学研究强烈推荐使用量是400Mg，每天1次，吡咯替尼协同卡培他滨的高效率达78.5%，Ⅰ、II期实验均获临床肿瘤杂志（JCO）发表（十分少见）；现阶段吡咯替尼在非小细胞
肝癌等多种多样别的恶性肿瘤表明显著成绩。
吡咯替尼的使用方法使用量：
吡咯替尼强烈推荐使用量为400Mg，每天1次，饭后三十分钟内内服，每日同一时间吃药。持续服用，每二十一天为一个周期时间。假如病人漏多服某一天的吡咯替尼，不用补服，下一次按照计划服用就可以。卡培他滨的强烈推荐使用量为100mg/m2,每天2次内服（迟早各1次，每天总使用量2000Mg/m2),在饭后三十分钟内服用（早晨一次与吡咯替尼同屏），持续服用14天歇息7天，每二十一天为一个周期时间。
富马酸吡咯替尼片及卡培他滨普遍的不良反应为拉肚子、手足综合征、恶心想吐、反胃、食欲不佳、口腔内部粘膜炎、困乏、白细胞下降、血细胞降低、转氨酶升高、LVEF降低等。
