劳拉替尼正式在香港商业上市

  2020年2月,中国香港迈入ALK第三代抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,商品名:编解码乐),获准用以治疗克唑替尼治疗进展后或最少一种ALK抑制剂治疗进展后;或阿来替尼/<a href="https://www.jnang11.com/dugs/ceritinib” target=”_blank” >色瑞替尼做为第一个ALK抑制剂治疗进展后的ALK呈阳性末期NSCLC(非小细胞肝癌)患者。这代表着,针对1/2代ALK抑制剂耐药的患者,手上又多了张强势的牌面。除此之外,这针对ROS1肝癌患者而言也是一大喜报。

  

  守好ALK后线,劳拉替尼一路乘势而上,
劳拉替尼是辉瑞制药开发设计的一种新式、可逆性、强力小分子水ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已经知道的耐药基因突变均具备较强的抑制效果,因此被称作第三代ALK抑制剂。根据醒目的科学研究数据信息,劳拉替尼在2017年得到FDA授于开创性治疗法评定后,在2018年依次在国外及日本获准,为ALK耐药患者产生解决方法。
  

  2017年4月劳拉替尼得到FDA(英国食品类药监局)开创性治疗法评定。
  

  2018年9月日本准许劳拉替尼发售,适用对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK呈阳性的末期NSCLC的治疗。
  

  2018年11月FDA准许劳拉替尼发售,用以克唑或最少一种ALK-TKI进展后;或阿来替尼/塞瑞替尼做为一线治疗进展后的末期NSCLC患者。
  

  2019年3月欧洲地区药物管理处(EMA)准许劳拉替尼发售,适用范围一样是ALK后线治疗。2020年2月劳拉替尼在中国香港宣布商业服务发售。下列就讨论一下金牌药的整体实力。
  

  劳拉替尼之ALK靶标:劳拉替尼获准是根据一项I/II期临床研究(B7461001)結果。该科学研究列入了初治或经治的ALK、ROS1呈阳性末期NSCLC患者。在ALK序列共剖析了215例患者,最新数据表明劳拉替尼治疗的总群体ORR(客观缓解率)做到48%

  

  特性一:2代ALK靶向药物耐药后也可以合理。
  

  2018年ASCO报导的亚组分析表明:(1)针对初治的ALK呈阳性NSCLC患者,ORR做到90%,DCR(病症率控制)做到97%;(2)以往应用过克唑替尼或是克唑替尼 放化疗的患者,ORR达到69%;(3) 针对应用过2-3种ALK抑制剂另加放化疗的患者,劳拉替尼做为三线乃至五线药品应用,ORR仍然做到39%。
  

  总而言之,不管以前应用过几类TKI靶向治疗药物或放化疗,
劳拉替尼做为最低治疗的功效都十分非常好。
  

  特性二:守躯入脑,稳控脑部迁移,值得一提的是,劳拉替尼治疗肺癌脑转移的脑部ORR达到60%,负相关DOR(减轻延迟时间)为19.5个月,为ALK患者产生超强力且长久入脑的药品。特性三:全群体获利,功效不容易受耐药体制不一样而有差别。进一步剖析发觉,劳拉替尼治疗ALK抑制剂耐药的患者,功效并不依赖于是不是有ALK继发性基因突变。针对克唑替尼耐药并且未应用过其他ALK抑制剂的患者,是不是验出ALK二次基因突变对劳拉替尼的功效沒有危害,无ALK基因突变ORR 72.1%,有ALK基因突变ORR 73.3%。
  

  

劳拉替尼一个月多少钱?

随着艾乐替尼和色瑞替尼的上市,ALK目前的靶药更加多样化,但患者最终都避免不了耐药。而劳拉替尼就是ALK多药耐药后的三代处理药物。其在一项II期研究中,纳入了初治、既往使用过克唑替尼、克唑+化疗、2种靶药、3种靶药进展的患者,接受劳拉替尼 100mg qd的治疗。那么劳拉替尼一个月多少钱?

劳拉替尼仿制药

肺癌是我国癌症类型里最大的一个群体,每年新发肺癌的患者就要70多万甚至更多。肺癌靶向药是治疗肺癌的一个有效方法之一,针对不同靶点的靶向药物也有不同,如患者有EGFR突变,可以用第一代药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳,第二代药物阿法替尼和第三代药物奥希替尼9291等。但如果是ALK基因融合,目前已经有5种针对ALK基因融合的靶向药获批上市,包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、Brigatinib和劳拉替尼,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。

劳拉替尼列入医保了吗?

新一代小分子ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼已于2018年上市,不过目前获批的适应症只有对ALK抑制剂治疗进展或不耐受的肺癌。临床试验结果显示劳拉替尼治疗ROS1阳性肺癌1-2期临床结果。这项1-2期临床研究纳入了69例ROS1阳性NSCLC患者,其中一期临床研究12人,二期临床研究47人,日本LIC组1人,药物相互作用和动态心电图监控研究9人。

劳拉替尼效果好吗?

劳拉替尼经典试验是基于一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者,多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。

劳拉替尼怎么用?

劳拉替尼应该算是第三代ALK抑制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

劳拉替尼怎么买?

劳拉替尼是辉瑞公司生产的克唑替尼第二代产品,在总的ALK抑制剂中划分到第三代。现在ALK的用药方案为克唑替尼–AP26113,CH5424802,劳拉替尼。劳拉替尼的作用力为克唑替尼的40倍,是AP26113的6倍。劳拉替尼能抑制克唑替尼耐药之后的9种突变,AP只能抑制剂2种,CH能抑制3种,LDK378能抑制4种,但AP和LDK378是一对药,结构、作用机理基本相同。劳拉替尼采用全新的大环结构,作用机理和效果大幅增加。那么它的服用以及怎么购买您了解吗?