艾思瑞/吡非尼酮(pirfenidone)是新式的抗纤维化工艺药品,是一种新的具备广谱抗纤维化工艺功效的吡啶酮类物质,吡非尼酮由英国Intermune和日本盐野义(Shionogi)合作开发获PMDA准许发售。艾思瑞/吡非尼酮(pirfenidone)医治肺部纤维化功效如何呢?
有二项相近的多管理中心、任意、双盲实验、安慰剂对照的 III 期临床实验,各自为‘CAPACITY’004 和 006。北美地区、澳洲及其 11 个欧洲各国的 110 个管理中心参加了这两项科学研究。试验者为 40-80 岁的中重度 IPF 病人,吡非尼酮医治時间为 72 周。
在‘CAPACITY’004 科学研究中,病人被任意分派到吡非尼酮 2403 mg / 天组、吡非尼酮 1197 mg / 天组或安慰剂效应组,比例为 2:1:2;在‘CAPACITY’006 科学研究中,试验者任意接纳吡非尼酮 2403 mg / 天或安慰剂效应(1:1 占比分派)医治。医治 72 星期过后吡非尼酮 2403 mg / 天组 FVC% 降低值明显小于安慰剂效应组。归纳分析表明经吡非尼酮医治 72 星期过后 FVC 降低超出 10% 的总数较安慰剂效应组减少了 30%;六分钟徒步间距下降率减少了 31%,身亡或病症进度风险性减少了 26%。
艾思瑞/吡非尼酮(pirfenidone)为肺部纤维化病人产生了新的希望,也使这类病临床医学没有药能冶疗的局势发生了根本变化。