最近,来源于凯特林癌病管理中心的学者汇报了CALGB 80802的III期随机试验的結果。在索拉非尼治疗末期HCC中添加阿霉素,无法表明出显著的存活获利。该科学研究发布在《JAMA Oncology》。
此前的科学研究表明,应用阿霉素协同
索拉非尼(Sorafenib)治疗末期HCC,整体存活率(OS)有显着提升。本科学研究为非盲任意III期临床研究,2010年2月运行,2015年5月进行。入组标准包含:病理学确认为末期HCC,无系统软件治疗史,Child-Pugh得分为A级,PS得分0- 2(后改动为0-1),血夜、肾脏和心脏功能一切正常。OS方案在480名总患者中观查到364个事情后开展剖析。
患者每二十一天接纳60mg/m2的阿霉素静脉输液,与此同时内服
索拉非尼400Mg Bid,对照实验独立服食索拉非尼(Sorafenib),总胆红素水准为1.3 – 3.0Mg/dL的患者调节为半使用量。科学研究关键终点站是OS,无进度存活期(PFS)是主次终点站。
数据显示,该科学研究共列入356例患者,年龄结构为62岁,在其中306例(86.0%)为男士。尽管该研究目标列入480名患者,但在356名患者(180名接纳阿霉素加索拉非尼治疗的患者,176名仅接纳索拉非尼治疗的患者)的其中剖析超过失效界限后,科学研究停止。
阿霉素协同索拉非尼治疗组中位OS为9.3个月(95%CI 7.3-10.8月),索拉非尼独立治疗组中位OS为9.4个月(95%CI 7.3-12.9月)(HR 1.05,95%CI 0.83-1.31)。阿霉素协同索拉非尼治疗组中位PFS为4.0月(95%CI 3.4-4.9月),索拉非尼独立治疗组中位PFS为3.7月(95%CI 2.9-4.5月)(HR 0.93,95%CI 0.75 – 1.16)。