头颈部肿瘤就是指除眼、脑、耳、甲状腺囊肿和食管外的头颈部一切机构或人体器官产生的恶性肿瘤，现阶段，头颈部肿瘤稳居全世界第7大普遍肿瘤，年兴新病案约40~60万例，年死亡病例接近三十万。在其中，头颈部鳞癌是最普遍的头颈部肿瘤种类，约占全部头颈部肿瘤的90%。2018年，第一部《我国临床医学恶性肿瘤学好（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南》面世，针对标准头颈部肿瘤医治标准、推动多课程合作具备关键实际意义。
2019年4月26日，新版本《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》（下称手册）在2018版手册的基本上，依照“根据直接证据、兼具探及、融合建议”的标准开展了升级。在其中，新版本发作肿瘤转移头颈部鳞癌手册将
西妥昔单抗协同化疗一线医治的2类直接证据等级升级为1A类直接证据等级，与英国国立大学综合性癌病互联网（NCCN）、欧洲地区肿瘤外科学好（ESMO）等国际性手册对接，说明西妥昔单抗靶向药物治疗在发作肿瘤转移头颈部鳞癌医治中的医治使用价值获得毫无疑问。
铂类协同5-FU基本上 西妥昔单抗，一线强烈推荐的循证根据在新版本手册中，铂类协同5-FU基本上协同西妥昔单抗被强烈推荐用以一线医治（1A类直接证据）。该升级是根据国际性创新性III期任意临床研究（EXTREME）和根据我国群体的CHANGE-2研究，二项研究均确认，在铂类协同5-FU基本上协同西妥昔单抗可显着增加总存活期（OS），与此同时改进病人存活品质。
EXTREME研究列入442例发作肿瘤转移头颈部鳞癌病人（约60%的病人没经化疗），依照1:1占比任意分成2组，一组选用西妥昔单抗 顺铂或卡铂 氟脲嘧啶（西妥昔单抗 化疗组）数最多6周期时间后，西妥昔单抗保持医治直到病症进度或毒副作用不能承受；一组选用顺铂或卡铂 氟脲嘧啶（化疗组）数最多6个周期时间。研究关键终点站为OS，主次终点站为无进度存活期（PFS）、客观缓解率（ORR）等。
数据显示，
西妥昔单抗 化疗组较化疗组OS显着增加（10.一个月对7.4个月），PFS显着增加（5.6个月对3.3个月），ORR明显改进（36%对20%）。在安全系数层面，西妥昔单抗 化疗组和化疗组对比，绝大多数副作用无显着差别。EXTREME研究结果显示西妥昔单抗协同化疗可提升化疗的功效短板，且不提升化疗的副作用，对病人的生活品质未造成负面影响。
EXTREME研究列入的是高加索群体，而CHANGE-2研究则选用了依据我国群体身体素质及服药使用量习惯性改动服药使用量后的改进计划方案。CHANGE-2研究是一项多管理中心、任意、对外开放标识III期临床研究，研究列入243例病理学诊断为发作肿瘤转移头颈部鳞癌病人（早期没经化疗），按2:1占比任意分成2组，一组选用西妥昔单抗 顺铂或卡铂 氟脲嘧啶（西妥昔单抗 化疗组）医治，数最多6周期时间后改成西妥昔单抗保持医治，直到病症进度或不能承受的药品毒副作用；另一组选用顺铂或卡铂 氟脲嘧啶（化疗组）医治，数最多6个周期时间。研究关键终点站为研究者评定的PFS，主次终点站为OS、ORR等。
数据显示，西妥昔单抗 化疗组较化疗组显着增加PFS（5.5个月对4.2个月，图1）和OS（10.2个月对8.4个月，图2），ORR明显改进（82%对21%）。在安全系数层面，西妥昔单抗 化疗组安全系数优良，与EXTREME研究类似，未观查到预估外的副作用，西妥昔单抗 化疗组产生3/四级副作用的群体不超过5%。
CHANGE-2研究結果于2018年欧洲地区肿瘤外科学好亚洲地区企业年会（ESMO ASIA 2018）发布，该研究結果确认，做为一线治疗方案，西妥昔单抗 含铂化疗计划方案对比单纯性化疗计划方案，可以给我国的发作迁移颈部鳞癌病人产生功效和存活获利。
此外，GORTTE研究说明，多西他赛 顺铂 西妥昔单抗可合理医治发作肿瘤转移头颈部鳞癌，ORR达44.4%，因而针对一线没法承受协同化疗的病人，顺铂协同西妥昔单抗是有效挑选。一项III期随机试验数据显示，西妥昔单抗 顺铂的ORR明显高过安慰剂效应 顺铂，说明，针对一线没法承受铂类药的病人，能够 考虑到单用多西紫杉醇协同西妥昔单抗计划方案。
