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  一、MMVenetoclax协同治疗发作/不易治窦汇区骨髓瘤学者Nizar Bahlis等汇报了一项 1/2期已经开展的、非任意、多管理中心实验科学研究,确认了Venetoclax协同Daratumumab和阿昔洛韦 /-硼替佐米(PIs)计划方案用以发作/不易治MM具备不错的安全系数和功效。共入组48例发作/不易治MM患者,每一个计划方案在使用量增长和拓展环节开展评定。在第一一部分中,24例伴t(11;14)MM患者运用VenDd,这种患者接纳了包含PI和激素调节药品的≥一个以往治疗计划方案。在第2一部分中, 24例伴或不伴t(11;14)MM患者运用VenDVd,以往对PIs承受,并在以前接纳1-3个治疗过程的治疗。科学研究的中位時间为3.6个月,特别注意的是,伴随t(11;14)患者在接纳VenDd治疗的ORR达到92%, VenDVd治疗组患者ORR为 88%。VenDd组最普遍的不良反应为疲惫、拉肚子、恶心想吐、失眠症、干咳、头疼、上上呼吸道感染。Venvd组最普遍的不良反应为拉肚子、失眠症、恶心想吐、打点滴有关反映、严重便秘。

  

  学者Jonathan L. Kaufman等汇报了一项1/2期对外开放标识临床实验,确认了Venetoclax协同阿昔洛韦计划方案有希望改进伴t(11;14)发作/不易治MM患者的临床医学结果。给药计划方案:二十一天为一个周期时间,第一、8和半个月运用Ven 800 mg/天,内服阿昔洛韦 40 mg/日(≥75岁20 mg/日)。第一阶段入组患者20 例,入组规范:曾运用蛋白酶体缓聚剂(PI)和激素调节药品(IMID)治疗,伴随ECOG得分≤1,伴t(11;14)。数据显示:13(65%)达ORR,6(30%)达≥VGPR。7例(35%)达一部分反映(PR),4例(20%)达SD。初次反映的中位時间为1.4个月,DOR为13.一个月。中位PFS和TTP均为12.4个月。最普遍的不良反应是失眠症(45%)、低磷血症(40%)、血糖高(35%)、拉肚子(35%)和血小板低(30%)第二阶段入组患者31例,入组规范:ECOG得分≤2,自之前给药后六十天或六十天内病况进度,并已接纳最少二行PI、IMID、daratumumab和激素类药物治疗,伴t(11;14)者。在意愿治疗群体中,TTR中位数为0.七个月,14例(45%)达ORR,8(26%)达≥VGPR。6例(13%)达PR,8例(26%)达SD。数据统计分析时并未做到中位EFS、DOR和OS。最普遍的治疗有关不良反应为拉肚子(32%)、恶心想吐(26%)和网织红细胞降低(32%)。
  
  二、MDS阿扎胞苷协同

venetoclax副作用是什么?

venetoclax商品名为维奈托克,通用名为Venetoclax(VEN),异名维奈托斯、维尼托克,代号GDC-0199、ABT-199、GDC0199、RG7601,英文缩称VEN。由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发。2016年4月11日venetoclax获准上市用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)的患者。2019年5月15日,FDA批准了venetoclax与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

venetoclax治疗白血病的疗效如何呢?

2015年1月16日,venetoclax维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序。2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

venetoclax获批适应症

venetoclax(维奈托克)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax(VENCLEXTA,AbbVie Inc.和Genentech Inc.)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。2019年5月15日,FDA批准了venetoclax与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

venetoclax的适应症

venetoclax用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),适用于染色体17p缺失,或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。 此后,有关维奈托克适应症扩大的研究陆续经过FDA批准。

venetoclax要注意什么呢?

venetoclax维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。2019年5月15日,FDA批准了venetoclax维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

venetoclax是什么药物呢?

Venetoclax是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,venetoclax曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。