2019年6月25日/医麦客 eMedClub/–美国俄亥俄州普林斯顿，百时美施贵宝企业于6月24日发布了致力于评定纳武利尤单抗比照索拉非尼一线治疗不能摘除肝细胞癌（HCC）病人的CheckMate -459任意III期临床实验結果。依照预先指定剖析，关键终点站总存活期（OS）未做到应用统计学显着性（HR=0.85 [95% CI: 0.72-1.02]; p=0.0752）。科学研究中未观查到纳武利尤单抗发生新的安全系数数据信号。科学研究的所有結果将发布于即将来临的医学会议。
虽然CheckMate -459未做到其预置的关键终点站，但数据显示，相比于现阶段的规范治疗药品索拉非尼，接纳纳武利尤单抗治疗的病人展现出确立的OS增加发展趋势。
“在CheckMate -459科学研究中，纳武利尤单抗表明出了具备期待的实效性和安全系数結果，令大家备受鼓舞。尤其是在对于肝细胞癌这一具备造成了巨大且不易治的癌病，现有超出十年沒有药品可以显着好于规范治疗药品索拉非尼的情况下。”意大利潘普洛纳纳瓦拉高校附院肝部科责任人Bruno Sangro博士研究生表明。
大家都知道，肝细胞癌是一项不易治的重大疾病。在晚期肝癌免疫力治疗行业，除开纳武利尤单抗头死对头比照现阶段一线规范治疗药品索拉非尼临床研究結果沒有做到应用统计学显着，也是有别的
PD-1缓聚剂前不久被曝出比照安慰剂效应未达终点站。
虽然路面坎坷，但期待或是有的。实际上，纳武利尤单抗在晚期肝癌二线治疗中的功效和安全系数早已在CheckMate -040科学研究中被确认，且其在不一样病症缘故、不一样环节、不一样地域的末期晚期肝癌病人中都表明出显着功效，仍然领导干部着晚期肝癌免疫力恶性肿瘤治疗行业的总体发展趋势。
做为普遍临床实验方案的一部分，百时美施贵宝正专注于探寻纳武利尤单抗治疗肝细胞癌在各种不同标准及不一样环节下的功效，在其中包含纳武利尤单抗单药用价值于輔助治疗的科学研究（CheckMate -9DX [NCT03383458]）及其纳武利尤单抗协同伊匹木单抗用以以往经治病人的科学研究（CheckMate -040 [NCT01658878]）。在CheckMate -040临床实验中，纳武利尤单抗协同伊匹木单抗序列的数据信息已于2019年英国临床医学恶性肿瘤学好（ASCO）年大会上发布。
CheckMate -459介绍。CheckMate -459是一项III期、任意、多管理中心临床实验，致力于评定纳武利尤单抗比照
索拉非尼一线治疗不能摘除肝细胞癌（HCC）病人的功效。入组病人接纳治疗直到发生病症进度或不能接纳的毒副作用。实验的关键终点站为总存活期（OS），主次终点站包含客观缓解率（ORR）、无进度存活期（PFS）及其不一样PD-L1表述情况与功效的关联。
注：纳武利尤单抗（欧狄沃，nivolumab）在中国内地仅获准用以治疗外皮细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）基因变异呈阴性和间转性淋巴肿瘤蛋白激酶（ALK）呈阴性、以往接纳过含铂计划方案放化疗后病症进度或不能承受的部分末期或肿瘤转移非小细胞
肝癌（NSCLC）成年人病人。
