全部患者随机分组,各自接受达克替尼(每一次45mg,每日一次)或易瑞沙(250mg,每日一次)医治。
此次实验关键观查终点站为盲法单独核查联合会评定的无进度存活期(PFS),主次观查终点站为总存活期(OS),学者评定的PFS,客观性反映率(ORR),不断反应速度(DOR)。
实验结果显示,以前评定的2组患者(达克替尼 VS 易瑞沙)的中位OS为34.一个月 VS 26.八个月;全新评定的2组患者的中位OS为34.一个月 VS 27个月,且42个月存活率为41% VS 33.6%。
亚洲地区患者(达克替尼 VS 易瑞沙)的中位OS为37.7个月 VS 29.一个月,42个月存活率为45.1% VS 36.8%。
接受达克替尼医治的2组患者(EGFR外显子19缺少基因突变 VS EGFR L858R基因突变)的中位OS为36.7个月 VS 32.五个月。
接受达克替尼医治的总群体中,有154名患者降低使用量(45mg→30/15mg),2组患者(使用量降低 VS 总群体)的中位OS为42.五个月 VS 34.一个月。
在接受达克替尼医治的亚洲地区群体中,有117名患者降低使用量(45mg→30/15mg),2组患者(使用量降低 VS 总群体)的中位OS为NR(not reached 未做到) VS 37.7个月。
在接受达克替尼医治的总群体中,三组患者(45mg VS 45mg→30mg VS 45mg→15mg)的中位OS为20.7个月 VS 36.7个月 VS NR.
在接受达克替尼医治的亚洲地区群体中,三组患者(45mg VS 45mg→30mg VS 45mg→15mg)的中位OS为22个月 VS 37.7个月 VS NR.
总结
1.伴随着随诊時间的增加,这一全新的剖析确认了以前的結果,即在一线医治EGFR 末期NSCLC患者时,达克替尼对OS的改进好于易瑞沙。
2.亚洲人口OS改进明显(中位数37.7个月 VS 29.一个月),EGFR外显子19缺少和EGFR外显子21 L858R基因突变的患者OS均有改进。
3.在使用量降低的患者中,接受达克替尼医治仍会有OS获利。