索拉非尼是一种多蛋白激酶缓聚剂,能够 根据抑止毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶(VEGFR)、血细胞衍化细胞生长因子蛋白激酶(PDGFR)等为继发性肝细胞癌(HCC)患者产生存活获利。依据最近发布于《J Hepatol》杂志期刊上的一项研究結果,索拉非尼用于Child-Pugh A和Child-Pugh B级患者,安全系数一致,为索拉非尼用于一些Child-Pugh B级患者中,给予了关键的临床医学重要依据。
GIDEON是一项创新性、观查性申请注册研究,致力于评定
索拉非尼用于肝细胞癌患者的安全系数及其肝细胞癌患者的治疗措施。研究工作人员应用该大中型数据库查询评定肝功能不全的患者运用索拉非尼的耐受力。
来源于英国得克萨斯州西北研究中心消化吸收和肝病科等组织的研究工作人员进行了此项研究,共列入了3202例试验者,在其中1968例(61%)为Child-Pugh A级,666例(21%)为Child-Pugh B级。研究搜集了患者的基准线特点、医治史及其随诊期内的不良事件、药品使用量和原发型数据信息。
绝大多数Child-Pugh A级(72%)、Child-Pugh B级(70%)患者接纳索拉非尼的原始使用量为800Mg,使用量降低率各自为40%和29%;
不一样Child-Pugh级别组患者的不良事件产生的种类和发病率基本一致;Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者因其不良事件造成的断药率差不多(17%vs 21%);
意愿医治群体中(n = 3213),Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者的负相关总存活期各自为(13.6个月,95%CI 12.8-14.7)和( 5.两个月,95%CI 4.6-6.3)。
研究工作人员下结论,在临床护理中,索拉非尼在Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者的安全系数具备一致性,提醒索拉非尼可用于一部分Child-Pugh B级患者,与此同时也说明了作出医治管理决策时,详尽评定的必要性。
编译程序自:Observational registry of sorafenib use in clinical practice across Child-Pugh subgroups: the GIDEON study. J Hepatol. 2016. July 25.