赫赛汀（Herceptin）12个月的规范治疗过程或迈入更改。不久前，发布在《柳叶刀》杂志期刊上的PERSEPHONE研究表明，接纳6个月赫赛汀治疗的HER2呈阳性早期乳腺癌病人，其乳腺癌复发的风险性与接纳现阶段基本12个月赫赛汀治疗的病人同样。除此之外，6个月治疗过程的赫赛汀治疗还明显降低了与治疗有关的不良反应，包含心血管难题。非常值得关心的是，《柳叶刀》正刊线上发布美国华盛顿加利福尼亚大学彼得・格芬医科院萨勒・赫维茨的评述，对当期发布的美国PERSEPHONE研究和荷兰PHARE研究开展了剖析觉得，治疗延迟时间仍存异议，尚需进一步研究。
据了解，美国3期研究PERSEPHONE入组病人超出4000例，负相关随诊为5.四年，产生没病存活事情512例，发觉治疗6个月、12个月的四年没病存活率各自为89.4%、89.8%。依据预置非劣效临界值低于3%（风险比1.32），该结果合乎非劣效。安全系数层面与接纳12个月赫赛汀治疗的HER2呈阳性早期乳腺癌病人对比，接纳6个月赫赛汀治疗的病人具备越来越少的心血管毒副作用和更少的比较严重不良反应。另一项研究，法国3期研究PHARE入组病人超出3300例。2012年，单独数据监控联合会依据负相关随诊3.5年結果开展计划外剖析，在其中没病存活事情394例，依据预置非劣效临界值1.15，未说明曲妥珠单抗治疗6个月非劣效。
当期《柳叶刀》发布的PHARE最后結果，负相关随诊7.5年，确定没病存活事情704例，依据预置非劣效临界值1.15，仍未确认赫赛汀（Herceptin）治疗6个月非劣效。《柳叶刀》强调，尽管这两项研究的风险比和可信区间十分贴近，可是在其中一项被讲解为达到非劣效，而另一项则否，这彻底因为临界值的设置。如同PHARE研究创作者上述，尽管现阶段现有有关挑选非劣效临界值的具体指导标准，可是有关可接纳的等效电路临界值，特别是在针对浸润癌得到减轻的状况，依然非常主观性，因而依然存有异议。
