维纳妥拉对存在合并症的CLL疗效好吗?

  BCL2缓聚剂venetoclax联合别的药品针对存有合并症的CLL病人的疗效尚不确立。CLL14致力于评定固定不动治疗过程venetoclax(尔蒂尼妥拉)联合obinutuzumab (VenG)比照苯丁酸氮芥联合obinutuzumab(ClbG)计划方案在没经医治的、存有合并症的CLL病人中的疗效和安全系数。该科学研究关键终点站結果在本月发布于《新英格兰医学杂志》。此次ICML报导了CLL14终点站剖析結果及其细胞生物学的愈后要素。

  治疗方案:Obinutuzumab (静脉血管),第一周期时间: 100 mg d1, 900 mg d2 (或1000 mg d1), 1000 mg d8/d15,第2-6周期时间: 1000 mg, d1;Venetoclax(内服),第一周期时间: 20 mg ,d22�C28,第2周期时间: 50 mg , d1�C7 ;100 mg , d8�C14 ;200 mg , d15�C21 ;400 mg , d22�C28,第三-12周期: 400 mg , d1�C28。結果VenG组ORR明显高过ClbG组,VenG组到全部重要基因遗传亚组的CRR/ORR均好于ClbG组。24个月时,VenG组和ClbG组的PFS率各自为88%和64%(HR 0.35; 95%CI 0.23-0.53; P <0.0001)。

  依据医治进行后3个月时的PB MRD情况开展Landmark剖析,数据显示MRD呈阴性情况与更久的PFS有关。不一样時间MRD水准,VenG组不断更低。医治进行后12个月,VenG组的MRD呈阴性率是81%,而ClbG组仅为27%。 MRD变换的HR为0.19; 95%CI 0.12-0.30(负相关医治完毕后時间:19个月)。结果:venetoclax(尔蒂尼妥拉)联合obinutuzumab 计划方案在老年人伴合并症的CLL病人中安全系数优良,VenG较ClbG计划方案,得到更强的PFS、ORR、CRR和MRD呈阴性率

venetoclax副作用是什么?

venetoclax商品名为维奈托克,通用名为Venetoclax(VEN),异名维奈托斯、维尼托克,代号GDC-0199、ABT-199、GDC0199、RG7601,英文缩称VEN。由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发。2016年4月11日venetoclax获准上市用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)的患者。2019年5月15日,FDA批准了venetoclax与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

venetoclax治疗白血病的疗效如何呢?

2015年1月16日,venetoclax维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序。2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

venetoclax获批适应症

venetoclax(维奈托克)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax(VENCLEXTA,AbbVie Inc.和Genentech Inc.)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。2019年5月15日,FDA批准了venetoclax与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

venetoclax的适应症

venetoclax用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),适用于染色体17p缺失,或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。 此后,有关维奈托克适应症扩大的研究陆续经过FDA批准。

venetoclax要注意什么呢?

venetoclax维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。2019年5月15日,FDA批准了venetoclax维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

venetoclax是什么药物呢?

Venetoclax是BCL-2,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曽证实在CLL细胞中BCL-2的过表达,它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程,取代促凋亡蛋白像BIM,触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活,在非临床研究中,venetoclax曽显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。