BCL2缓聚剂venetoclax联合别的药品针对存有合并症的CLL病人的疗效尚不确立。CLL14致力于评定固定不动治疗过程venetoclax(尔蒂尼妥拉)联合obinutuzumab (VenG)比照苯丁酸氮芥联合obinutuzumab(ClbG)计划方案在没经医治的、存有合并症的CLL病人中的疗效和安全系数。该科学研究关键终点站結果在本月发布于《新英格兰医学杂志》。此次ICML报导了CLL14终点站剖析結果及其细胞生物学的愈后要素。
治疗方案:Obinutuzumab (静脉血管),第一周期时间: 100 mg d1, 900 mg d2 (或1000 mg d1), 1000 mg d8/d15,第2-6周期时间: 1000 mg, d1;Venetoclax(内服),第一周期时间: 20 mg ,d22�C28,第2周期时间: 50 mg , d1�C7 ;100 mg , d8�C14 ;200 mg , d15�C21 ;400 mg , d22�C28,第三-12周期: 400 mg , d1�C28。結果VenG组ORR明显高过ClbG组,VenG组到全部重要基因遗传亚组的CRR/ORR均好于ClbG组。24个月时,VenG组和ClbG组的PFS率各自为88%和64%(HR 0.35; 95%CI 0.23-0.53; P <0.0001)。
依据医治进行后3个月时的PB MRD情况开展Landmark剖析,数据显示MRD呈阴性情况与更久的PFS有关。不一样時间MRD水准,VenG组不断更低。医治进行后12个月,VenG组的MRD呈阴性率是81%,而ClbG组仅为27%。 MRD变换的HR为0.19; 95%CI 0.12-0.30(负相关医治完毕后時间:19个月)。结果:venetoclax(尔蒂尼妥拉)联合obinutuzumab 计划方案在老年人伴合并症的CLL病人中安全系数优良,VenG较ClbG计划方案,得到更强的PFS、ORR、CRR和MRD呈阴性率