《Blood》杂志上发布了一项大中型研究,旨在评定Pomalyst协同低剂量地塞米松医治此类患者安全性和有效性。
《Blood》杂志上发布了一项大中型研究,旨在评定Pomalyst协同低剂量地塞米松医治此类患者安全性和有效性。
此项STRATUS研究纳入了此前经硼替佐米和来那度胺医治不成功和此前接纳充足蒽环类药物的治疗患者。研究方法是什么:第1-21天,给与Pomalyst4 mg;第1,8,15和22天,给与低剂量地塞米松40mg(年纪>75岁患者,20 mg),医治至患者疾病进展或无法承受的毒性反应。关键研究终点站是安全系数,主要终点站包含总响应率(ORR)、回应延续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
该研究共列入682名RRMM患者,负相关年纪为66岁,间距确诊的负相关期为5.3年。此前认同的负相关医治值为5。负相关随诊为16.8个月;负相关医治延续时间为4.9个月。最常见3/4级医治突发副作用为血液学毒副作用(单核细胞降低[ 49.7% ],严重贫血[ 33% ],和血小板减少[ 24.1% ])。最常见3/4级非血液学毒副作用事情为肺部感染(10.9%)和疲倦(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变不多见(各占1.6%)。ORR为32.6%,负相关DOR为7.4个月。负相关PFS和OS分别是4.6个月和11.9个月。
将淋巴肿瘤细胞株放置96填料(每孔1×10 5个体细胞)中并暴露在上升浓度CC-5013,Pomalyst(2.5,5,10,20和40μg/ mL)或媒介对比单一实验试剂将与利妥昔单抗或曲妥珠单抗(同种型)组成,最后抗原浓度值为10μg/ mL。用10%RPMI将终浓度值调整至200μL。将细胞株在37℃和5%CO 2下孵育24和48h。 24或48小时,添加1μCi/孔[3H] – 胸苷,将体细胞再孵育18钟头。随后应用Harvest系统将体细胞收获到96孔夹层玻璃过滤装置中,并用全自动闪动电子计数器精确测量[3H] – 胸苷摄入。每一个试验在三个不同类型的时长一式三份开展;结论表明为24和48钟头后的每分记数(cpm)±SD。