Pomalid中文的说明书
Pomalid中文的说明书
2013年2月，国外食品药品安全管理处(FDA)准许药品Pomalyst（泊马度胺）用以以往受到过最少2种药品（包含来那度胺和硼替佐米）且近期医治火热进行中或医治进行60日内疾病进展的多发性骨髓瘤病人。其是一种内服激素调节药品，根据对抗药性骨髓瘤细胞的靶向作用，Pomalid可以抑止细胞的生长、诱发细胞坏死，并且提高人体自己对肿瘤的免疫反应。
Pomalid的获准，都是基于至关重要III期MM-003科学研究得到的结果。此项研究发现，与高使用量阿昔洛韦医治组对比，Pomalid 小剂量地塞米医治组总生存期（OS）获得明显改进（12.7月 vs 8.1月），病症无进展生存期（PFS）明显增加（4.0月 vs 1.9月，p＜0.0001）。
Pomalid可导致胎宝宝损害，禁止使用于怀孕女士。若是在怀孕期用了该药，或病人使用该药期内怀孕，病人必须了解胎宝宝将面临的危害性。
Pomalid是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子实验均表明，在器官发生环节给药，可导致畸形胎儿。
Pomalid并未宣布进行过药物相互作用科学研究。Pomalid主要是由CYP1A2和CYP3A新陈代谢。Pomalid同时是P糖蛋白(P-gp)的磷酸化。Pomalid应避免与强力抑止或诱发CYP1A2、CYP3A或 P-gp的药品共用。抽烟能降低CYP1A2诱发所引起的Pomalid暴露量。应告之病人，抽烟很有可能减少泊马度胺实效性。
Pomalid警告与常见问题
育龄女性：Pomalid治疗期间及治疗进行最少4周后务必防止怀孕。在开启Pomalid以前4周起、治疗期间、终断给药期内及Pomalid停药后最少4个星期内，应该始终坚持避免异性朋友性生活或者使用2种可信赖的避孕措施。在开启医治以前需经2次妊娠试验表明呈阴性。
男士：Pomalid服药病人的精液中可验出该药。Pomalid治疗期间及Pomalid停药后28日内，服药男人在与育龄女性的所有性生活中需要自始至终应用天然乳胶或生成安全套，即便该男士已经成功结扎手术射精管。服药男士不可捐助精夜。
儿科用药：Pomalid在18周岁以下患者中安全性和实效性并未建立。
老年人服药：Pomalid使用量不用按年纪调节。与≤65岁的病人对比，≥65岁的病人容易出现肺部感染。
