2018年7月18日，美国食品和药物管理局（FDA）扩大了核糖库（kiskali）的适应症，联合芳香化酶抑制剂治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前/围绝经期妇女，作为最初的内分泌治疗，FDA还批准了核糖体结合fulvestrant用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为最初的内分泌治疗或内分泌治疗疾病进展后的治疗。
核糖体先前已获得批准对于激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，结合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗。
核糖结合芳香化酶抑制剂对绝经前/围绝经期妇女的疗效基于MONALEESA-7，双盲，安慰剂对照试验。1预先指定的非甾体类芳香化酶抑制剂单独亚组495名绝经前/围绝经期妇女激素受体阳性，HER2阴性，未接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者中位无进展生存期为27.5个月，而安慰剂组为13.8个月。核糖库不适合与三苯氧胺合用。
核糖库联合富维斯特的疗效在MONALEESA-3中得到证实，MONALEESA-3是一项随机双盲安慰剂对照试验，在726例HR阳性、HER2阴性的绝经后妇女中，核糖库联合富维斯特的疗效为：，未接受或仅接受过一种内分泌治疗的晚期乳腺癌患者。2服用核糖体的患者估计中位无进展生存率为20.5个月，而安慰剂组为12.8个月。
至少20%的患者最常见的不良反应是中性粒细胞减少、恶心，感染、疲劳、腹泻、白细胞减少、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹和咳嗽。
推荐的起始核糖体剂量为600 mg口服（三片200 mg片剂），每日一次，连续21天（含或不含食物），随后7天停止治疗。
了解更多信息，访问FDA.gov.
参考
1。Tripathy D等人：《柳叶刀肿瘤学》19:904-9152018年，
2。Slamon DJ等：临床肿瘤学杂志。2018年6月3日（在线提前发布）。
