Richard Pazdur，医学博士
Susan Bates，医学博士
Sanjeeve Bala，医学博士
我们历来很难吸引人们进入中级职业领域。因此，创建NCI-FDA联合职位的目的是为政府以外的人才提供一个独特的工作机会。-Richard Pazdur，医学博士理想的候选人将开发和进行他们自己的研究者发起的临床试验，并与转化科学家有着很强的合作历史。-Sanjeeve Bala，MD
为癌症患者提供新治疗的过程涉及三个不同实体之间的多方面和长期的相互作用：临床研究人员，进行试验治疗的试验；药物开发人员，包括从实验室获取癌症药物的制药业，通过非临床研究，到临床试验；以及美国食品和药物管理局（FDA），其任务是确保药物开发按照法定标准进行，并且只有安全有效的新疗法才被批准在美国使用。这是一个涉及数千名患者的严格过程世卫组织使试验成为可能，并且由于科学知识的增加、新药物靶点和途径的发现以及临床结果的改善而不断发展。其复杂性使得临床试验和药物开发需要新的和灵活的方法。
作为回应，FDA血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur，MD，发起了一个肿瘤工作人员项目，旨在招募和培训高度专业化的临床医生，以便联合在马里兰州贝塞斯达国家癌症研究所（NCI）的血液学和肿瘤学产品办公室和癌症研究中心的任命。
是一个独特的职业选择
特别是在癌症研究中心，候选人将继续在NCI的校内项目中作为学术临床医生的职业生涯，担任独立、终身制的主要研究人员，有机会开发由中心基础设施支持的尖端临床试验。同样，在FDA，候选人将发展监管科学方面的专业知识，重点是他们作为血液学和肿瘤学产品办公室副主任的临床专业知识领域，该办公室于2011年按照与大多数大型学术中心类似的疾病特异性模式重组，为了更好地满足日益复杂和快速变化的恶性疾病诊断和治疗知识库的需求。
根据Pazdur博士的说法，肿瘤学劳动力计划的动力是解决一个固有的问题，即招募经验丰富的人员，特定于疾病的临床试验人员。“从历史上看，我们很难吸引人们进入中级职业领域。因此，创建NCI-FDA联合职位的目的是为政府以外的人才提供一个独特的工作机会。显然，中层薪酬结构是吸引外部人才的一个障碍，因此我们必须提供他们在私营部门看不到的独特机会。例如，他们可以在NCI的癌症研究中心创建并运行一个临床试验，然后在FDA进行审查工作，”Pazdur博士说，
询问这一举措将如何帮助整个药物审批过程，Pazdur博士回答说，“重要的是要注意到这些候选人，尽管他们将经历一个培训过程，但他们将从同等学术水平的副教授和具有肿瘤学或血液学背景、在完成肿瘤学或血液学研究金后有5至10年临床经验的教授中挑选。此外，这些候选人将获得董事会认证或认可为特定领域的肿瘤学专家。因此FDA希望通过整合这些
Susan Bates，医学博士，癌症研究中心发展治疗分支的高级研究员，说这个令人兴奋的计划对NCI来说也是一个极好的机会。“几十年来，贝塞斯达的NCI项目帮助我们在学术界和工业界培训了许多药物开发研究人员。通过提供与FDA医务人员一起工作和培训的独特机会，这一新举措将为癌症研究中心带来一个令人兴奋和新鲜的视角。我们的共同目标是为患者创造更好的治疗方法，我们设想通过更好地理解FDA对药物开发的观点，NCI的研究人员和受训人员将能够实现与该目标更大的一致性。这可以包括避免在临床试验中使用资源，而这些资源并不能促进药物获得FDA的批准。希望通过将FDA和癌症研究中心的研究人员结合起来，临床试验的发展将产生新的想法和能量，“为了在癌症研究中心取得成功，我们正在寻找在特定疾病临床研究方面经验丰富、在高能量学术氛围中成功竞争的医生。也，理想的候选者将开发和进行他们自己的研究者发起的临床试验，并与翻译科学家有着很强的合作历史。
两个机构合作
巴拉博士指出，他和帕兹杜尔博士都讨论了新的研究者可以帮助开发的方法美国食品药品管理局、癌症研究中心和制药工业之间的新对话，有助于开发更复杂的药物开发过程。通过将他们在现实世界中的临床研究经验摆上桌面，这些研究人员将发展他们的职业生涯，成为他们特定疾病领域监管的思想领袖。此外，鉴于新劳动力计划的重点，FDA和癌症研究中心这两个独立的政府机构都承认推进医学研究的使命，特别是发展癌症治疗的新疗法。为此，两个机构通过这个项目，同意增加信息、材料和智力资源共享的机会。
帕兹杜尔博士简单地解释说，血液和肿瘤产品办公室的工作人员由130多名训练有素的医生、科学家组成，以及在肿瘤学、血液学、内科学、药理学/毒理学和监管事务方面具有专业知识的监管项目经理。
作为癌症研究中心，它支持250多名科学家和临床医生，组织成50多个分支和实验室，进行基础、临床研究，以及翻译科学。该中心的研究人员利用国家卫生研究所临床中心提供的基础设施进行高风险、高影响的研究，并将其发现转化为临床应用，世界上最大的临床研究医院。
可能扩展到其他部门
根据帕兹杜尔博士的说法，肿瘤学劳动力计划可能是政府其他部门的一个模式。“我之所以把这项计划称为肿瘤工作人员计划，是因为如果它成功了，我可以看到它在FDA之外扩展到卫生和人类服务部的其他领域，也许还有医疗保险和医疗补助服务中心。但目前还没有进行这些讨论。
博士帕兹杜尔和巴拉说，招募工作正在进行中。“鉴于涉及多重责任，必须在两种政府文化中工作
