美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了Amgen关于carfilzomib（Kyprolis）注射液的补充新药申请（sNDA），用于治疗复发性多发性骨髓瘤患者，这些患者之前至少接受过一次治疗。sNDA旨在支持加速审批转为全面审批，并扩展当前的carfilzomib适应症。作为验收的一部分，FDA批准了carfilzomib的优先审查，处方药使用费法案的目标行动日期为2015年7月26日。
carfilzomib目前已被FDA批准用于治疗之前接受过至少两种治疗的多发性骨髓瘤患者，包括硼替佐米（Velcade）和一种免疫调节剂，并在最后一次治疗完成后60天或60天内显示疾病进展。
ASPIRE试验
sNDA基于国际随机III期ASPIRE试验的数据，在792例复发性多发性骨髓瘤患者中，用卡非洛米布联合利奈度胺（Revlimid）和小剂量地塞米松对利奈度胺和单用小剂量地塞米松进行评价。试验的主要终点是无进展生存期。次要终点包括总生存率、总缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、健康相关生活质量，安全性。
ASPIRE数据于2014年12月在美国血液学学会第56届年会上公布，并发表在新英格兰医学杂志上。
