维奈托克,regorafenib_兰博罗珠单抗治疗晚期黑色素瘤的突破性治疗方案

默克公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已指定lambrolizumab(MK-3475)作为治疗晚期黑色素瘤患者的突破性疗法。Lambrolizumab是默克公司针对程序性死亡受体(PD-1)的研究性抗体疗法,目前正在对晚期黑色素瘤和其他类型肿瘤患者的治疗进行评估。

将研究药物指定为突破性疗法旨在加快发展和对计划单独或联合使用的候选人的审查,当初步临床证据表明药物在一个或多个临床显著终点上比现有疗法有显著改善时,治疗严重或危及生命的疾病或情况。

关于Lambrolizumab

Lambrolizumab是一种研究性抗体疗法,旨在破坏免疫检查点蛋白PD-1的作用,从而抑制某些癌症逃避机体免疫系统的能力。该药物正在多种癌症类型中进行研究,包括黑色素瘤和非小细胞肺癌。

2012年11月,一项针对85名晚期(不能手术和转移性)黑色素瘤患者的lambrolizumab开放性Ib期研究的早期中期结果在黑色素瘤研究学会发表加利福尼亚州好莱坞黑色素瘤研究学会第九届国际会议