奥希替尼,索菲尼_飞利浦获得FDA 510(k)的小剂量硅钼靶系统许可

皇家飞利浦电子公司最近宣布,该公司的小剂量SI系统已获得FDA 510(k)的批准,全场数字乳腺摄影系统,能够实现未来的单次拍摄光谱成像应用。

高乳腺密度

高乳腺密度是已知的乳腺癌危险因素;乳腺摄影显示的高乳腺密度女性患乳腺癌的可能性是正常女性的4-5倍乳房密度低的女性。此外,高乳腺密度阻碍了x光检查,使临床医生难以解读乳腺图像。因此,在美国的许多国家和几个州,乳腺密度的分类已经成为强制性的。

不幸的是,目前还没有一种标准化的方法来评估乳腺密度,这限制了在临床决策中使用密度分类。最常用的乳房密度评估方法是对图像进行主观手动和目视检查。

单次激发光谱成像

与现有微剂量系统一样,微剂量SI采用独特的数字光子计数技术,这使得临床医生能够在不影响图像质量的情况下使用低剂量辐射进行检查。为微剂量硅提供动力的技术,单次发射光谱成像,在一次暴露中分离出高能量和低能量的x射线,以针对不同的组织类型,提高乳腺摄影图像的清晰度。

微剂量硅的主要优点包括:

在低x射线剂量(比辐射剂量低18%到50%)下的高图像质量其他数字乳腺摄影系统,平均剂量减少40%,检查时间短(不到5分钟,包括图像采集),患者舒适,具有解剖弯曲和温暖的乳房支持。”

“微剂量SI……通过提供与它已经提供的相同的低剂量、高图像质量和人体工程学,同时为临床医生提供光谱准备技术,有助于乳腺癌筛查,”诊断X射线和乳腺摄影解决方案高级副总裁兼总经理Lakshmi Gudapakkam说,飞利浦医疗■