12月的
，FDA批准了醋酸阿比特龙（Zytiga）联合强的松治疗转移性去势抵抗前列腺癌的扩大适应证。
试验设计
批准是基于随机分配转移性去势抵抗前列腺癌患者未接受醋酸阿比萘酮加强的松（n=546）或安慰剂加强的松（n=542）的细胞毒性化疗。入组仅限于骨、软组织或淋巴结转移的患者，中重度癌痛或用于癌痛的阿片类药物患者除外。所有患者都曾接受过睾丸切除术或继续接受过促性腺激素释放激素类似物。
主要终点是无进展生存率和总生存率。醋酸阿比特龙治疗提高了无进展生存率。安慰剂组的中位无进展生存期为8.3个月，而接受醋酸阿比特龙治疗的患者的中位无进展生存期尚未达到（HR=0.43[95%CI=0.35–0.52]，P<0.0001）。在预先指定的第三次中期分析中，醋酸阿比特龙组和安慰剂组的中位总生存期分别为35.3和30.1个月，分别为（HR=0.79[95%CI=0.66-0.96]）。这些结果没有跨越O'Brien-Fleming边界，具有统计学意义。主要终点由阿片类药物使用时间和细胞毒性化疗时间的统计学显著改善来支持。
安全性数据
安全性数据在1333例转移性去势抵抗前列腺癌患者中进行了评估，这些患者接受了醋酸阿比特龙加强的松治疗，在934例接受强的松治疗的患者中进行了评估在这项和另一项关键试验中接受安慰剂加强的松。最常见的不良反应包括疲劳、关节肿胀或不适、水肿、潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染和挫伤。最常见的实验室异常（>20%）包括贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖、AST升高、低磷血症、ALT升高和低钾血症。
醋酸阿比特龙的推荐剂量和计划是每天口服一次1000毫克联合泼尼松5mg口服，每日两次。醋酸阿比特龙必须空腹服用。醋酸阿比拉特罗之前和之后至少2小时内不得食用任何食物。与禁食状态相比，单剂量的醋酸阿比特龙与一餐相比，阿比特龙的Cmax和AUC0-∞（暴露）分别增加了17倍和10倍
