FDA已批准紫杉醇蛋白结合颗粒用于白蛋白结合的可注射悬浮液（nab紫杉醇，与卡铂联合应用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始治疗，这些患者不适合进行根治性手术或放射治疗。
本批准用于局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗，根据《食品、药品和化妆品法》第505（b）（2）条的规定。FDA依赖紫杉醇（Taxol）的事先批准，这一适应症得到了一项附加试验的支持，该附加试验证明，当两种药物与卡铂联合使用时，nab紫杉醇至少与紫杉醇一样有效。
方案CA031
附加试验（方案CA031）是随机的，对1052名局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者进行的开放性多国试验。患者随机接受纳布紫杉醇100mg/m2每周静脉输注（n=521）或紫杉醇200mg/m2每3周静脉输注（n=531）。两个治疗组的患者也每3周接受一次相同剂量和时间（AUC 6 mg•min/mL）的卡铂。
CA031试验达到其主要终点，表明nab紫杉醇组患者的总有效率显著高于25%（95%CI=29%-37%）紫杉醇组21%-28%（P=0.005，卡方检验）。总有效率绝对增加8%（95%CI=2%-8%）。两个治疗组的应答患者的应答持续时间相似，nab紫杉醇组和紫杉醇组的应答持续时间中位数分别为6.9个月和6.0个月。两组患者的总生存率无统计学差异，18%的患者出现
严重不良反应。nab紫杉醇组最常见的严重不良反应是贫血（4%）和血小板减少（3%）。
