非小细胞肺癌_K药_放化疗,非小细胞肺癌新研究:放化疗+K药无进展生存率达69.7%!

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在《JAMA肿瘤》杂志上报道的一项I期临床试验中,Jabbour等人发现,在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行放化疗的同时接受pembrolizumab (Keytruda®,俗称K药)治疗是可耐受的。随访12个月后的结果显示,联合治疗的无进展生存率为69.7%。

K药是一款具有代表性的PD-1抑制剂,K药通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用发挥其抗肿瘤作用,现有的数据显示,K药治疗效果明显且具有较高的安全性,已被批准用于多种肿瘤的治疗。

研究细节

在一项研究中,共计21个不可手术的III期非小细胞肺癌患者接受了K药联合放化疗(卡铂和紫杉醇),分为五个组:

放化疗后2至6周每3周一次200毫克的Pembrolizumab(全剂量)(队列1)

非小细胞肺癌新研究:放化疗+K药无进展生存率达69.7%!

从放化疗第29天开始(第2组),每3周服用100mg派姆单抗(队列2)

全剂量派姆单抗从放化疗第29天开始(队列3)

从放化疗第1天开始降低剂量的派姆单抗(队列4)

从放化疗第1天开始的全剂量pembrolizumab(队列5)。

结果显示,在所有患者中,中位无进展生存期为18.7个月,6个月和12个月率分别达到了81.0%和69.7%。

在接受至少两剂K药治疗的19名患者中,观察到部分缓解14例(74%),完全缓解3例(16%),疾病稳定1例(5%)。这些患者的中位无进展生存期为21.0个月,其中6个月和12个月的比率分别为84.2%和78.2%。没有观察到PD-L1表达情况与无进展生存之间的关联。

不良反应

安全扩展队列中的一名患者在接受队列5方案时发生了5级肺炎,一名发生3级肺炎。除肺炎(10%)外,最常见的≥3级不良反应是淋巴细胞减少(24%),呼吸困难(10%)和中性粒细胞减少(10%)。4名患者(18%)发生了与免疫相关的≥3级不良事件。


研究人员得出结论:“研究表明,PD-1抑制剂与放化疗联合治疗III期NSCLC是可以忍受的,在12个月时无进展生存期达到了69.7%,目前仍需进一步的研究。”

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