卡博替尼常见不良反应有什么呢?
卡博替尼常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、口腔溃疡、手足综合征、胸闷、鼻出血、心悸、呼吸困难、消化道出血等。
根据TG Therapeutics公司宣称,FDA已授予研究性口服PI3Kδ抑制剂umbralisib(TGR-1202)“孤儿药”称号,用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 2019年10月TG Therapeutics提交给FDA关于umbralisib的药物申请,FDA根据IIb(2b)期UNITY-NHL研究的结果(试验编号NCT02793583)批准了此项申请。
在2019年10月,TG治疗公司宣布该研究已达到其总体缓解率(ORR)的主要终点,经独立审查委员会(IRC)评估确定,umbralisib(TGR-1202)可用于所有接受治疗的FL(滤泡性淋巴瘤)患者。 umbralisib治疗的目标ORR为40%至50%,所有实验患者的ORR均在目标范围内。
UNITY-NHL正在评估umbralisib与ublituximab(TGTX-110)联合或不联合苯达莫司汀(Treanda)和使用umbralisib单药的疗效和安全性。相关实验正在有序进行中。
利妥昔单抗(RTX)单药或联合化疗可显著改善边缘区淋巴瘤(MZL)患者的预后,但MZL的复发很常见,并不是所有患者都适合当前的挽救治疗方案,也不是所有的患者都可以通过当前的挽救治疗获得缓解。Umbralisib是新型、第二代PI3Kδ抑制剂,在选择性抑制PI3Kδ的同时也能特异性抑制Casein激酶-1ε(CK1ε),其耐受性有别于早期的PI3Kδ抑制剂。这项研究评估了umbralisib在复发/难治性(R/R)MZL患者中的疗效和安全性。
共69名患者入组,研究报告了数据采集截止时至少随访6个月的前38名患者的分析结果。在38名患者中:结外MZL(n=23),淋巴结MZL(n=8)和脾MZL(n=7)。中位年龄为67岁(范围34-81)。既往系统治疗的中位数为2(范围1-5)。7名(18%)患者接受RTX单药治疗,26名(68%)患者接受至少包含一种抗CD20单抗的化学免疫治疗。
中位随访时间为9.6个月,研究者评估的ORR为55%(4名患者CR, 17名患者PR)。11名(29%)患者疾病稳定(SD),其中6名SD患者仍在接受治疗(范围7-12+个月)。临床获益率(CR+PR+SD)为84%,并且91%的患者在至少1次基线后评估时出现肿瘤缩小。中位随访12.5个月的数据在口头报告时公布,(如下图)。
初始缓解的中位时间为2.7个月,中位DOR未达到(95%CI:8.4-NR)。12个月时PFS为71%(口头报告中的最新数据如下图)。
最常见的(≥20%)不良事件(AE,任何等级)包括:腹泻(45%)、恶心(29%)、疲劳(26%)、头痛(26%)、咳嗽(24%)和食欲下降(21%)。最常见的3/4级AE包括中性粒细胞减少症(8%)、发热性中性粒细胞减少症(5%)和腹泻(5%)(口头报告中的最新数据如下图)。截至数据采集截止日期,58%的患者仍在接受治疗。
使用单药umbralisib抑制PI3Kδ在R/R MZL患者中具有活性和良好的耐受性,通过无化疗方案使R/R MZL患者获得了持久缓解。
TG Therapeutics执行主席兼首席执行官Michael S. Weiss说,“孤儿药称号的获批是umbralisib走向商业化的里程碑。去年我们很高兴地宣布,UNITY-NHL试验的MZL和FL队列均达到了主要实验终点,我们对迄今为止取得的进展感到兴奋,预计今年上半年完成对FDA的相关提交。”
丙通沙主要治疗什么病?
丙通沙主要治疗什么病:2016年由吉利德科学公司基于索非布韦开发的又一款丙肝药,由于之前的吉二代主要针对于丙肝1型、4型患者,而丙肝2型、3型患者并未被推荐用吉二代来治疗,丙通沙(吉三代)的上市正好弥补了吉二代的短处。