丙通沙_中文版说明书,丙通沙(吉三代)中文版的说明书

艾曲波帕主要治什么?

对大多数患者艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。空胃给药(餐前1小时或2小时)。

丙通沙吉三代)中文版的说明书

通用名称:索磷布韦维帕他韦片

商品名称:索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)

【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有”GSI”,另一面凹刻有”7916″。



【适应症和用途】

丙通沙适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)

丙通沙对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(丙通沙)

丙通沙对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(丙通沙)+利巴韦林。

【用法用量】

吉三代(丙通沙)的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。由于味苦,建议不要咀嚼或碾碎薄膜衣片。

丙通沙(吉三代)中文版的说明书

与利巴韦林合用时,另请参考含利巴韦林药品的处方信息。推荐以下给药方案,其中利巴韦林剂量每日分两次随食物服用:

如果利巴韦林用于患代偿期肝硬化的基因型3感染患者(移植前或移植后),则利巴韦林的推荐剂量为1000/1200mg(对于体重<75kg的患者,剂量为1000mg,对于体重≥75kg的患者,剂量为1200mg)。

关于利巴韦林剂量调整,请参考含利巴韦林药品的处方信息。

应指示患者如果在给药后3小时内发生呕吐,则应补服一粒吉三代(丙通沙)片剂。如果在给药超过3小时后发生呕吐,则无需补服吉三代(丙通沙)。 

 如果在正常时间18小时内漏服一剂吉三代(丙通沙),则应指示患者尽快服用该片剂,之后患者应在平常用药时间服用下一剂药物。若已超过18小时,则应指示患者等至平常用药时间服用下一剂吉三代(丙通沙)。应指示患者不可服用两倍剂量的吉三代(丙通沙)。

先前采用含NS5A的方案治疗失败的患者

可考虑24周丙通沙+利巴韦林治疗。

肾功能损害

对于轻度或中度肾功能损害患者,无需调整丙通沙剂量。尚未在重度肾功能损害患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]<30mL/min/1.73m2)或需要进行血液透析的终未期肾病(ESRD)患者中评估丙通沙的安全性和疗效性。

肝功能损害

对于轻度、中度或重度肝功能损害(CPT A、B或C级)患者,无需调整丙通沙剂量。已在CPTB级肝硬化患者中评估了丙通沙的安全性和疗效性,但尚未在CPTC级肝硬化患者中进行相应评估。

【禁忌】对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致Epclusa失去疗效。

【副作用】

丙通沙常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐


【注意事项】警告:HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险在开始EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。Epclusa丙通沙不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。

丙通沙对丙肝有多大效果?

丙通沙对丙肝有多大效果:对于基因1型,若无肝硬化,治愈率为98%~100%;有肝硬化,治愈率为94%~100%。对于基因2型,治愈率为99%~100%。对于基因3型,若无肝硬化,治愈率为93%~100%;有肝硬化,治愈率为83%。对于基因4型,治愈率为99%~100%。