近年来，肿瘤学的医学进展非常迅速，新药争相发布阳性数据并被批准用于市场营销。例如，在短短一年半的时间里，中国已经列出了7种PD1 / PDL1免疫药物，而针对EGFR的肺癌靶向药物也达到了6种。在这个纷争激烈的专制时代，患者如何辨别药物并为他们选择最佳药物？如何查看有关药物开发的关键数据？今天，小编将以一种简单易懂的方式解释肿瘤药物的两个最重要，最常见的指标：PFS和OS。
PFS和OS的解释
长期以来，PFS和OS一直是判断肺癌药物疗效的两个主要标准。但是，对于晚期肺癌的一线治疗，PFS或OS更重要。让我们看看它们的含义。
- PFS（无进展生存期）
指从患者随机分组到任何原因导致疾病进展或死亡的时间，即患者在治疗后没有进展或变得抵抗的时间。通常，PFS越长，患者生存质量越高，寿命就越长。更一般而言，PFS非常接近患者朋友服用药物以防止其复发或显示抵抗的频率。
临床价值：PFS是许多研究中确立的主要观察指标或成为“研究的主要终点”。在III期对照研究中，如果研究药物比对照药物可以延长PFS（通常使用当前指南推荐的标准治疗方法），则表明该药物可以有效地延迟肿瘤的生长和转移，患者显然可以获得有益的药物治疗。
2.OS（一般生存期，一般生存期）
从患者进入随机分组到研究结束直至患者因任何原因死亡的时间是指他们存活的治疗时间：OS越长，患者的生存时间就越长。
由于PFS主要受研究药物的影响，因此PFS结果可以查看研究药物的直接作用。OS需要很长时间。除研究药物外，它还受患者随后用其他药物治疗的影响，不能直接反映研究药物的真正功效。在FLAURA研究中，由于允许交叉使用，因此第一代TKI组的患者在随访时也有机会接受奥替尼的治疗并从中受益。 31.8个月OS贡献的一部分来自奥昔替尼。
实际上，当公布PFS结果时，大多数新药会改变临床实践，表现为：获得适应症，获得治疗指南和大规模临床使用。尤其是对于靶向药物，因为其起病快速，清晰且没有排队，所以对PFS延长的早期观察表明，该药物的确比标准方案更有效。因此，PFS是批准国内外靶向药物的金标准。
最典型的例子是FLAURA研究。奥昔替尼在PFS上的广泛传播还表明，它可以有效地减缓一线使用中的疾病进展，优于当时的国际标准治疗计划。因此，它迅速获得了FDA的批准和指南建议，并成功地改变了EGFR诊所。药物治疗的影响是巨大的。
OS的监视时间很长。如果所有新药物的临床营销和推广都需要OS数据，则很可能会延迟药物的营销，并导致更多的患者错过潜在的临床受益机会。而且，新的抗癌药发展非常迅速。随着治疗的进展，患者将不在治疗组之列。他们可能会参加新的临床药物试验。患者参与的最新药理研究OS将受到新药治疗的干扰。扩展的OS结果。如果每种新药的临床推广都必须等待SO的结果公布并延迟新药的发布，那么有多少患者会失去挽救生命的药物？近年来，医学发展迅速，新药物和技术不断涌现，临床实践必须保持最新。正是基于这些考虑，国内外的药品监管机构继续推出新的政策，例如优先审查，加快上市时间和创新性地确定治疗方法。
