安圣莎_说明书,安圣莎(阿来替尼) 说明书

安圣莎(阿来替尼)需注意的事项有什么?

监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止安圣莎。

商品名称:安圣莎

通用名称:阿来替尼

其他名称:艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect

适应症:用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

推荐剂量:600 mg口服,每天2次。与食物给予。安圣莎为胶囊状态,应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。

服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。



安圣莎(阿来替尼) 说明书

不良反应:最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

注意事项:

⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。

⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给安圣莎然后减低剂量,或永久地终止。

⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。

⑸胚胎胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

特殊人群:儿童:尚未对本品用于儿童和青少年(<18岁)的安全性和有效性进行研究。


老年人:年龄≥65岁的患者接受阿来替尼治疗无需调整剂量。


肝功能损伤:对于轻度或中度肝功能受损患者无需调整阿来替尼(安圣莎)服用剂量,重度肝功能受损患者的给药剂量应该是450mg,口服给药,每日两次。

安圣莎治疗肺癌疗效怎样呢?

对于肺癌脑转移,阿来替尼(安圣莎)的疗效更加突出。肺癌脑转移患者吃阿来替尼(安圣莎)治疗,中位无进展生存期达到25.4个月,而克唑替尼仅有7.4个月。