布加替尼在国内什么时候上市？

2017年4月28日，美国FDA批准布加替尼用于治疗对克唑替尼抵抗或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌，目前布加替尼还没有在国内上市。

吉非替尼是治疗什么病症的？效果如何？据了解吉非替尼是英国阿斯利康研发的一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，抑制肿瘤细胞的增殖，实现靶向治疗。吉非替尼在临床上适用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

在一项临床实验中，有EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者，经吉非替尼治疗，其最终结果为：完全缓解（CR）0.95%, 部分缓解（PR）57.4%, 病变稳定(SD) 32.2%,病变进展（PD）7.7%，总有效率(RR) 67.1%,中位无进展生存期12.3个月,中位总生存期20.1个月。

吉非替尼的推荐剂量是250mg(1片)，一天服用一次，空腹或者与食物同时服用，可以按照早饭后两个小时、午饭前两个小时服用，服药期间不要进食任何事物，保持空腹状态。

吉非替尼无需因下述情况不同调整给药剂量，年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整是当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量。

妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的易瑞沙，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。

哺乳期使用：在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5 mg/kg易瑞沙(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼20 mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。

吉非替尼对肺癌有多大疗效呢？

吉非替尼服用后治效果显著。基于客观反应率指标，确定了吉非替尼对先前化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。没有对比研究显示在改善疾病相关症状和延长存活时间方面的临床益处。吉非替尼用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照临床研究，尚未通过精心设计的对照临床试验进一步证实。