上尿路上皮癌_吉西他滨联合铂类化疗,上尿路上皮癌术后如何治疗?吉西他滨联合铂类化疗可显著获益

奥希替尼最常见的副作用

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近日,POUT试验第三阶段的报告发表在柳叶刀杂志上,报告显示,上尿路上皮癌术后3个月内,辅助化疗可以明显提高无疾病生存期和无转移生存期。


源于肾盂、输尿管来源的尿路上皮癌称为上尿路尿路上皮癌(UTUC)发病率低,仅占全部来源尿路上皮癌的5%左右,但接近60%的患者诊断时即为侵袭性,因此容易出现复发与转移。对于这部分患者,极其需要进行辅助治疗,但由于发病人群少,缺乏相关的临床研究,其治疗部分参考膀胱尿路上皮癌,采取膀胱灌注治疗,而这远远不够。

POUT研究是目前UTUC唯一的Ⅲ期临床研究,结果证实术后3个月内接受吉西他滨联合顺铂或卡铂方案化疗较观察组显著改善DFS及MFS,并且具有总体生存优势。这一结果的揭晓,将会改写UTUC术后治疗现状,对于分期为T2及以上或者淋巴结转移的患者,术后辅助化疗将在强有力的循证医学证据下被推荐用于临床实践。

研究细节

POUT研究是上尿路尿路上皮癌(UTUC)术后接受辅助化疗与观察对比的一项多中心随机对照Ⅲ期临床研究,主要入组90天内接受过根治性肾输尿管切除术且分期为T2~4N0或任意T淋巴结阳性的UTUC患者,分别接受辅助化疗以及观察。辅助化疗组所有患者接受吉西他滨联合顺铂或卡铂辅助化疗4周期。

无疾病生存

在中位随访30.3个月时,与观察组相比,辅助化疗显著提高了患者的无病生存期。
观察组三年无疾病生存期为46%,而辅助化疗组达到71%;中位无病生存期方面,辅助化疗组尚未达到,观察组为29.8个月。

上尿路上皮癌术后如何治疗?吉西他滨联合铂类化疗可显著获益

辅助化疗可有效降低转移或死亡的风险(HR = 0.48,P = 0.007; 3年无事件发生率分别为71%和53%)。总体生存数据在分析时还不成熟。总体而言,化疗组24例患者死亡,观察组38例死亡。



不良事件

化疗组和观察组分别有44%,4%发生3级以上不良事件。化疗组中最常见的包括中性粒细胞减少(36%),血小板减少(10%),恶心(6%),发热性中性粒细胞减少(6%)和呕吐(6%)。据报道,化疗组中有32%发生严重不良事件。没有报道与治疗有关的死亡。


研究人员得出结论:“吉西他滨/铂联合化疗在肾结直肠癌切除术后90天内开始,显著改善了局部晚期上尿路尿路上皮癌患者的无病生存期。对于这种患者,在肾结直肠癌切除术后应考虑采用基于铂的辅助化疗新的护理标准。”

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