XL184_详细说明书,XL184的详细说明书

厄洛替尼(特罗凯)价格是多少?

据了解,厄洛替尼上市后的价格:规格为150mg*7片/盒,上市前价格4600元/盒。患者服用一个月的费用在18000元左右。 厄洛替尼医保后的价格:1300元/盒,一个月的价格在5000左右。 印度仿制版的厄洛替尼价格:规格为150mg*30片/盒,价格约为1500元人民币左右,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细内容请咨询老挝第一药房!

XL184的详细说明书

通用名称:卡博替尼

商品名称:XL184

全部名称:卡博替尼,XL184, Cabozantinib,Cometriq,Cabozanib,Cabozanix



适应症:

适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者,伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

剂量:

用于治疗转移性甲状腺髓样癌的推荐剂量为每日140 mg,用于晚期非小细胞肺癌的推荐剂量为每日60mg。

给药方法:

避免与食物同服,即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服用原研药时请整粒吞服,自行灌装非正版时推荐使用肠溶胶囊。服药12小时内不再服用漏服药物。服药期间,不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养添加剂。

不良反应:

XL184卡博替尼最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。

XL184卡博替尼最常见实验室异常(≥25%)是增加AST,增加 ALT,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少, 低磷血症,和高胆红素血症。

对不良反应的剂量调整:

1:出现4级血液学毒性反应、3级或以上的非血液学不良反应或者无法耐受的2级不良反应时:暂停XL184给药。

2:不良反应缓解或改善(即达到用药前状态或恢复至1度)后,按下列方式降低剂量:

a. 既往每天服药140 mg,下一步治疗每天剂量100 mg;

b. 既往每天服药100 mg,下一步治疗每天剂量60 mg;

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c. 既往每天服药60 mg,下一步可耐受的情况下服用40 mg,否则终止用药。

3 :出现以下任一条的情况,永久停药:

a. 发生内脏穿孔或形成瘘管;

b. 严重出血;

c. 出现严重动脉血栓事件 (如心肌梗死,脑梗死);

d. 肾病综合征;

e. 恶性高血压,高血压危象,采用最佳治疗却仍持续无法控制的高血压;

f.下颌骨坏死;

g.可逆的后部白质脑病综合征.

4:肝功能异常:中、重度肝功能异常患者不建议服用XL184.

5:使用CYP3A4抑制剂:接受XL184治疗的患者避免联合使用强效CYP3A4抑制剂(包括但不限于酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、奈法唑酮、沙奎那韦、泰利霉素、利托那韦、印地那韦、奈非那韦、伏立康唑)。

使用强效CYP3A4抑制剂的患者,卡博替尼每天服用剂量减少40 mg(例如:每天剂量140 mg降至100 mg或100 mg降至60 mg)。停止使用强效CYP3A4抑制剂2~3天后,XL184可以恢复至之前的剂量。

6 :使用强效CYP3A4诱导剂:如有可行的替代治疗,避免长期联合使用强效CYP3A4诱导剂(包括但不限于苯妥英、卡马西平、 利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥)。不要摄取已知可诱导细胞色素P450酶活性的食物或营养添加剂(如圣约翰草(贯叶连翘))。需要使用强效CYP3A4诱导剂治疗的患者,在耐受的情况下,XL184每天服用剂量增加40 mg(例如:每天剂量140 mg增加至180 mg或100 mg增加至140 mg)。停止使用强效CYP3A4诱导剂2~3天后,XL184可以恢复至之前的剂量。每天XL184剂量不得超过180mg。

XL184 注意事项:

1)血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼。

2) 伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予卡博替尼。

3)高血压:有规律地监视血压;对高血压危象终止卡博替尼。

4)颌骨骨坏死:终止卡博替尼。

5)掌足红肿综合征(PPES):中断卡博替尼,或减低卡博替尼剂量。

6)蛋白尿:监视尿蛋白;对肾病综合征终止卡博替尼。

7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止卡博替尼。


8)胚胎胎儿毒性:卡博替尼可致胎儿危害。建议妇女XL184 卡博替尼对胎儿潜在风险。

XL184是什么药物?

XL184是什么药物:2019年9月1月,美国FDA批准XL184卡博替尼片用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 2019年5月,XL184卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。