泊马度胺_色瑞替尼(Zykadia)的用药安全性及毒性管理,色瑞替尼,Zykadia

BRAF突变型结直肠癌能从维莫非尼中获益吗?

  虽然在结直肠癌中,BRAF基因突变率不到10%,但每一个搞 结直肠癌 的医生都至少会有一个印象深刻的BRAF突变患者,为什么?因为进展太快!根据美国Mayo和MD Anderson 2018在ASCO联合报道的2282例结直肠患者数据分析显示,BRAF突变的患者OS只有22.5个月,仅

  色瑞替尼(Zykadia)毒性可控、可治疗。不良反应的发生率和类型在各研究中数据一致。ASCEND-1研究中,最常见1~2级AEs为腹泻、恶心和呕吐,因1级恶心导致治疗不连续。怀疑与治疗相关3~4级或更加严重AE发生率分别为50.8% 和 11.8%。最常见3~4级AEs为ALT和AST升高,发生率29.7% 和 10.2%,未出现Hy’s 定律。其他罕见但重要AEs有间质性肺病、肺炎和QT间期延长和心动过缓,通过减量或中断治疗可逆转。色瑞替尼治疗相关死亡2例,1例间质性肺病、1例因感染和缺血性肝病导致多脏器功能衰竭。

  246例ASCEND-1研究,73.6%至少发生一次治疗中断,61.8%至少一次减量(150mg),26%经过2次或以上的减量。中位平均剂量为664 mg。AEs是导致剂量中断或减量主要原因,因为AE导致治疗停止发生率约10%。不良反应经处理后无需中断色瑞替尼治疗。主动监测不良事件、、评价合并用药或存在并发症与AEs关系,积极治疗胃肠道毒性,必要时调整药物剂量或中断治疗。每次剂量调整150mg。

  注意监测肝功能,如果出现ALT/AST升高,中断治疗可恢复。如发生腹泻,推荐给予止泻治疗。轻度呕吐按常规处理。明显腹泻、恶心和/或呕吐可能要求剂量中断,症状缓解后,降低药物剂量(减少150 mg)。如患者特别关注胃肠道毒性,治疗开始时给予支持治疗,预防性处理可减轻胃肠道毒性。根据药品说明书,需要空腹口服使用色瑞替尼(2小时不能进食),但少量进食可减轻恶心症状。

  

银屑病关节炎新药塞利珠单抗(Cimzia)即将获批上市

  最近,多款重磅药物中国获批,其中最为关注的要数强生的多发性硬化症药物CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗(商品名Darzalex),达雷妥尤单抗注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。   此外,近日国家药品监督管理局更新培 塞利珠单