安罗替尼获批成为中国首个用于软组织肉瘤治疗的靶向药物
2019年7月5日，正大天晴宣布，其自主研发的1类新药 安罗替尼 取得治疗软组织肉瘤的药品注册批件，用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者。这是继晚期非小细胞肺癌后，安罗替尼获批的第
近日，国家药监局批准了达雷妥尤单抗注射液（Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。达雷妥尤单抗是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，其上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。作为强生肿瘤业务中一款核心产品，达雷妥尤单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市。除了获批用于治疗多发性骨髓瘤，淀粉样变性、结肠直肠癌等多个潜在适应症也在临床研究当中。
中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库显示，随着适应症的不断增加，近几年达雷妥尤单抗的增长爆发力不俗，2018年达到20.3亿美元，同比增长65.53%。在国内市场，多发性骨髓瘤发病率约为2～3/10万，已经超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。2018年10月19日，达雷妥尤单抗申报上市。12月25日，达雷妥尤单抗被国家CDE纳入新一批拟纳入优先审评的药品。随着多发性骨髓瘤药品研发生产进入白热化阶段，目前全球已形成了来那度胺、泊马度胺、达雷妥尤单抗、硼替佐米、卡非佐米和埃罗妥珠单抗等六大品种竞争的市场格局。其中，来那度胺暂时领先。
多发性骨髓瘤治疗药物的竞逐热潮、4+7城市带量采购的延伸、以及国产药政策的导向，客观推动着全球多发性骨髓瘤治疗市场的快速增长。2017年11月21日NMPA批准了豪森药业的首仿药硼替佐米注射剂上市。2018年，NMPA继续加速多发性骨髓瘤药物的审批进程。2018年新批准齐鲁制药、正大天晴药业集团、南京正大天晴制药的硼替佐米注射剂上市，全面打破了进口药独家经营的局面。2019年1月9日正大天晴的来那度胺胶囊获得注册。本土药业仿制药的上市和国外新药的引进，加速了市场竞争和价格的下降，为中国多发性骨髓瘤患者带来的福音。
安罗替尼(anlotinib)除了用于软组织肉瘤的治疗还可治疗哪些实体瘤？
近日，由我国自主研发的1类新药安罗替尼获批用于软组织肉瘤的治疗，自此，安罗替尼也成为中国首个获批的软组织肉瘤靶向药物。但是除了软组织肉瘤，安罗替尼也可用于其他实体瘤的治疗。小细胞肺癌。安罗替尼( anlotinib )可用于复发性小细胞肺癌（SCLC）
