lenalidomide,克唑替尼_瑞德西韦(Remdesivir)临床研究有没有风险呢？_艾曲波帕在中国是哪家公司

雷德西韦的临床研究有风险吗？有什么风险？最大的风险是招聘难。不久前，我们看到为了让更多的患者能够使用试验药物，试验方案从试验组/安慰剂组的1:1调整为2:1。拉迪西韦应该是急着加入这个小组的病人之一，对吧？招聘怎么会有困难？我们还需要分析拉西韦的临床研究计划。
根据已发表的拉迪西韦临床研究计划，本次临床试验包括两项研究，一项是针对轻型疾病，另一项是针对重型疾病。严格方案的入流和出流标准与轻方案非常相似。最重要的区别是重症患者至少有轻度ARDS（PaO2/FiO2≤300MMHG或血氧饱和度≤94%），其他方面几乎没有差别。
其次，二期剂量探索的缺乏带来了研究失败的风险。1） 安全风险，虽然有效，,艾曲波帕最初于2008年11月20日被美国FDA批准用于治疗对慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜患者的血小板减少症，这些患者对皮质类固醇，免疫球蛋白治疗或脾切除术反应不足。艾曲波帕于2014年2月获得了对于免疫抑制疗效没有充分响应的再生障碍性贫血患者的突破性疗法认定。艾曲波帕已经显示在一些再生障碍性贫血患者中产生三系造血，导致血小板计数增加，以及红细胞和白细胞计数。2015年8月24日，FDA批准艾曲波帕用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的儿童患者的血小板减少症，这些患者对皮质类固醇，免疫球蛋白或脾切除术反应不足。,但药性太大。2） 最佳剂量很难确定。
拉迪西韦应该是安全的，但是抗埃博拉的剂量适合新皇冠吗？3） 体外病毒抑制（POM）的证据只有一个，对人体是否有效还很不确定。4） 直接第三阶段也违反了投资原则。不确定的时候，应该是小投资。
只有在相对确定的情况下，才适宜有初步疗效，在第3期投入更多。三是考试准备不足的风险。一方面，各种文献和临床研究药物的研究条件尚未充分准备，另一方面，审批过程过快。
第四，不能在流行期发挥治疗药物的作用。由于招生困难和双盲设计的局限性，该药临床研究完成后，疫情也可能结束。