奥拉帕尼vs阿霉素在BRCA突变复发性卵巢癌患者中的疗效和安全性：随机多中心研究
克唑替尼治疗晚期ALK重排非小细胞肺癌并发脑转移
在ALK重排非小细胞肺癌并发脑转移的患者中，对克唑替尼（Crizotinib、Crizonix、赛可瑞、Xalkori）进行了一项临床试验PROFILE 1005和1007汇总回顾性分析，目的是了解克唑替尼如何影响脑转移的控制。
聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）可用于治疗使用含铂化疗方案后疾病进展或复发的卵巢癌患者。在一项关于PLD vs拓扑替康的随机III期研究中，239名接受PLD治疗的复发性卵巢癌患者的客观反应率ORR为20％，中位无进展生存期（PFS）为16周。
奥拉帕尼（Lynparza、olaparib）是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂。研究人员在BRCA1/2突变晚期卵巢癌患者中对比铂类化疗后奥拉帕尼和聚乙二醇化脂质体多柔比星（PLD）的效果。研究的另一个目的是确定奥拉帕尼用于未来临床研究的最合适剂量。因此，加入两个剂量水平（奥拉帕尼200和400mg，每天两次），以期提供有关其疗效的更多信息。
患者特征
97名患者被随机分配：32名患者（33％）被分配到奥拉帕尼200mg剂量组，32名（33％）被分配到奥拉帕尼400mg剂量组，33名（34％）被分配到PLD组。各组之间人口统计学和疾病特征相似。
在总生存期OS分析最终数据截止时，19名患者仍在接受奥拉帕尼治疗：11名患者原属奥拉帕尼治疗组，8名患者从PLD组中交叉接受奥拉帕尼治疗。由于不良事件AE导致剂量减少的患者比例：奥拉帕尼200 mg组中为6.3％，奥拉帕尼400 mg组中为31.3％，PLD组中为28.1％，各组中位剂量强度分别为99％（范围，49％至100％），94％（范围，53％至100％）和82％（范围，33％至105％）。
无进展生存期PFS
按照RECIST标准，共发生59例进展事件。奥拉帕尼200 mg组，奥拉帕尼400 mg组和PLD组的中位PFS分别为6.5个月（95％CI，5.5至10.1个月），8.8个月（95％CI，5.4至9.2个月）和7.1个月（95％CI，3.7至10.7个月）。奥拉帕尼（总体或单个剂量组）和PLD组之间的PFS无统计学差异。
客观反应率ORR和反应持续时限
在奥拉帕尼200 mg，奥拉帕尼400 mg和PLD组中，按照RECIST标准评估的ORR分别为25％，31％和18％，奥拉帕尼和PLD组之间无统计学差异；奥拉帕尼200 mg组，奥拉帕尼400 mg组，两种剂量作为总体的平均比值比分别为1.90（95％CI，0.55至7.01;P=.31），2.69（95％CI，0.81至9.76;P=.11），2.27（95％CI，1.13至4.79;P=.13）。
奥拉帕尼200mg，奥拉帕尼400mg和PLD组的中位反应持续时限分别为6.0，6.8和5.5个月。
奥拉帕尼200 mg组，奥拉帕尼400 mg组和PLD组分别有47％，59％和52％患者疾病稳定持续≥8周（最短8周评估期）。按照GCIG（CA-125）标准，奥拉帕尼200 mg组，奥拉帕尼400 mg组和PLD组的反应率分别为34％，56％和33％；奥拉帕尼400 mg和PLD组之间CA-125反应存在显著差异（比值比，3.26;95％CI，1.15至9.76;P=.025），此结果应该谨慎解读。
奥拉帕尼200 mg，奥拉帕尼400 mg和PLD组的综合反应率（即RECIST和/或GCIG）分别为38％，59％和39％；奥拉帕尼200 mg，奥拉帕尼400 mg，两种剂量作为总体相对于PLD的比值比分别为0.98（P=.97），2.76（P=.05）和1.64（P=.27）。
肿瘤大小变化
在奥拉帕尼200 mg组，奥拉帕尼400 mg组和PLD组中，与基线相比靶病变大小中位最佳百分比变化分别为-15.9％，-24.6％和-14.3％，未观察到统计学显著差异。在奥拉帕尼200 mg和奥拉帕尼400 mg组中发生新病变的患者比例较低（分别为28.1％和34.4％），PLD组为45.5％。
总生存期OS
在OS最终分析时，在奥拉帕尼200 mg，奥拉帕尼400 mg和PLD组中分别发生了9，11和13例死亡。奥拉帕尼200 mg和400 mg相对于PLD的HR分别为0.66（95％CI，0.27至1.55）和1.01（95％CI，0.44至2.27）。
不良事件特征
上表中列出了发生率≥30％的不良事件（AE）（无论因果关系如何）。奥拉帕尼组中最常见的AE通常为CTCAE≤2级的疲劳，胃肠道症状，贫血和皮疹；这些AE在奥拉帕尼400 mg中更常见。PLD组中最常报告的AE是恶心，口腔炎和疲劳。
3级或4级事件的发生率较低；在接受PLD的患者中更常见，包括口腔炎，手足综合征和皮疹；接受奥拉帕尼400 mg（13％）的患者更常见3级贫血。总体而言，三个治疗组中报告的AE与先前报道的安全性特征一致。
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