Vitrakvi是属于广谱抗生素的药品成分
凭据世界卫生组织的观察数据显示得出,现在全球约有3.25亿人熏染慢性乙肝或丙肝,病毒性肝炎成为公共卫生的主要威胁。从这数字上面得出的信息就是我国是肝病大国,尤其是丙肝,每年新增20万丙肝患者。近年来美国在肝病治疗方面取得重大突破,为肝病患者带来新的希望。下面梳理了美国FDA批准的肝病新药:
1.丙肝组合药――Vosevi
获批时间:2017年7月(最新)
医药厂商:吉祥德科学公司
适用范围:既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的所有6种基因型(GT-1、2、3、4、5、6)丙肝成人熏染者的再治疗(re-treatment);既往接受含sofosbuvir(SOF)但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人熏染者的再治疗。
药物信息:Vosevi是一种含三种牢固剂量身分的组合药片,包罗sofosbuvir 400 mg、velpatasvir 100 mg、voxilaprevir 100 mg。针对特定HCV患者人群的拯救治疗(salvage therapy),Vosevi是首个获批的逐日一次单片治疗方案。临床研究中,Vosevi在既往接受数个普遍处方的DAA方案治疗失败的患者中表现出异常高的治愈率,数据显示,Vosevi 12周方案的病毒学治愈率(SVR12)达到了96%。
2.乙肝新药――Vemlidy
获批时间:2016年11月
医药厂商:吉祥德科学公司
适用范围:慢性乙型肝炎(HBV)成人熏染者的治疗
西达本胺抑制肿瘤细胞的作用有效果吗?
药物信息:Vemlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是吉祥德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证实在低于Viread十分之一剂量时,就具有异常高的抗病毒疗效,同时具有更好的平安性,可改善肾功能和骨骼平安参数。
3.丙肝组合药――Epclusa
获批时间:2016年6月
医药厂商:吉祥德科学公司
适用范围:治疗所有基因型(1-6型)的慢性丙肝熏染伴/不伴肝硬化的成人患者;团结利巴韦林治疗中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患者。
药物信息:Epclusa是一种日服一次的泛基因型丙肝组合药物,由Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。本次批准是基于多项3期临床研究的效果――ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 和ASTRAL-4。研究效果表明,95%-99%的接受Epclusa治疗的患者在治疗12周后检测不到丙肝病毒。
4.丙肝组合药――Zepatier
获批时间:2016年1月
医药厂商:默沙东
适用范围:治疗基因1型和4型的丙肝患者
药物信息:Zepatier药物批准的疗程有两种:12周和16周。该药物的治疗周期取决于肝病在患者体内基因的类型和治疗史。对于基因1型丙肝患者,还跟基线时的NS5A基因多态性有关。多项临床研究效果显示,Zepatier实现了更高的连续病毒学应答率,将基因1型丙肝的SVC12从94%提高到97%,将基因4型丙肝的SVC12从97%提高到100%。
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