奥贝胆酸,lenalidomide_Zepatier治疗肝病的新药物的效果显著 另有哪些药品用于肝病

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  凭据世界卫生组织的观察数据显示得出,现在全球约有3.25亿人熏染慢性乙肝或丙肝,病毒性肝炎成为公共卫生的主要威胁。从这数字上面得出的信息就是我国是肝病大国,尤其是丙肝,每年新增20万丙肝患者。近年来美国在肝病治疗方面取得重大突破,为肝病患者带来新的希望。下面梳理了美国FDA批准的肝病新药

  1.丙肝组合药――Vosevi

  获批时间:2017年7月(最新)

  医药厂商:吉祥德科学公司

  适用范围:既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的所有6种基因型(GT-1、2、3、4、5、6)丙肝成人熏染者的再治疗(re-treatment);既往接受含sofosbuvir(SOF)但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人熏染者的再治疗。

  药物信息:Vosevi是一种含三种牢固剂量身分的组合药片,包罗sofosbuvir 400 mg、velpatasvir 100 mg、voxilaprevir 100 mg。针对特定HCV患者人群的拯救治疗(salvage therapy),Vosevi是首个获批的逐日一次单片治疗方案。临床研究中,Vosevi在既往接受数个普遍处方的DAA方案治疗失败的患者中表现出异常高的治愈率,数据显示,Vosevi 12周方案的病毒学治愈率(SVR12)达到了96%。


  2.乙肝新药――Vemlidy

  获批时间:2016年11月

  医药厂商:吉祥德科学公司

  适用范围:慢性乙型肝炎(HBV)成人熏染者的治疗

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  药物信息:Vemlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是吉祥德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证实在低于Viread十分之一剂量时,就具有异常高的抗病毒疗效,同时具有更好的平安性,可改善肾功能和骨骼平安参数。

  3.丙肝组合药――Epclusa

  获批时间:2016年6月

  医药厂商:吉祥德科学公司

  适用范围:治疗所有基因型(1-6型)的慢性丙肝熏染伴/不伴肝硬化的成人患者;团结利巴韦林治疗中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患者。

  药物信息:Epclusa是一种日服一次的泛基因型丙肝组合药物,由Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。本次批准是基于多项3期临床研究的效果――ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 和ASTRAL-4。研究效果表明,95%-99%的接受Epclusa治疗的患者在治疗12周后检测不到丙肝病毒。

  4.丙肝组合药――Zepatier

  获批时间:2016年1月

  医药厂商:默沙东

  适用范围:治疗基因1型和4型的丙肝患者

  药物信息:Zepatier药物批准的疗程有两种:12周和16周。该药物的治疗周期取决于肝病在患者体内基因的类型和治疗史。对于基因1型丙肝患者,还跟基线时的NS5A基因多态性有关。多项临床研究效果显示,Zepatier实现了更高的连续病毒学应答率,将基因1型丙肝的SVC12从94%提高到97%,将基因4型丙肝的SVC12从97%提高到100%。

  

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TAF韦立得属于新型的核苷类逆转录酶抑制剂, 在临床期时TAF韦立得就以其十倍于替诺福韦酯 (TDF)的药效展现出其非常高的抗病毒活性。另外,从既往的临床实验结果以及患者治疗的实际效果来看,乙肝患者绝大多数都能够从中获益。

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TAF替诺福韦艾拉酚胺是抗乙肝病毒的重磅药物,较之前的抗乙肝病毒药物相比,TAF替诺福韦艾拉酚胺拥有服用量小,对肾几乎没有损伤等诸多优势。2016年TAF替诺福韦艾拉酚胺在美国获批上市后便得到广泛关注,TAF替诺福韦艾拉酚胺也是在过去的十年里唯一被美国FDA批准上市的乙肝新药。

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TAF韦立得的适应症是用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)。我国是乙肝大国,乙肝病毒主要存在于肝细胞内并损害肝细胞,引起肝细胞炎症、坏死、纤维化。随着医疗技术的不断进步,越来越多的治疗方案为乙肝患者带来了希望,而TAF替诺福韦艾拉酚胺是目前来说最好的治疗乙肝的药物。

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迈兰韦立得是美国食品药品监督局十年来批准的唯一一款乙肝新药,迈兰韦立得的作用机制丙酚替诺福韦是替诺福韦的一种亚磷酰胺药物前体(2′-脱氧腺苷一磷酸类似物)。丙酚替诺福韦通过被动扩散以及肝脏摄取性转运体OATP1B1和OATP1B3进入原代肝细胞。在原代肝细胞内丙酚替诺福韦主要通过羧酸酯酶1进行水解以形成替诺福韦。细胞内替诺福韦随后经过磷酸化,形成药理学活性代谢产物二磷酸替诺福韦。

使用迈兰韦立得治疗期间要有忌口吗?

迈兰韦立得是第二代替诺福韦,抗病毒的效果优于第一代药物。绝大部分都能够有效的清除病毒,迈兰韦立得具有抑制乙肝病毒复制和稳定病情的作用,并且在一定程度上能降低转氨酶,能起到保护肝脏的功效。