曲妥珠单抗-美坦新偶联物入医保没?_艾曲波帕儿童能用吗,曲妥珠单抗-美坦新偶联物_医保

Perjeta对乳腺癌能有多大的效果呢?

Perjeta方案将乳腺癌复发或死亡的风险降低了24%(HR=0.76;95%CI 0.64-0.91)。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一种用于HER2过表达患者在赫赛汀耐药时使用的药物。曲妥珠单抗-美坦新偶联物是在研究时起的名字Ado-Trastuzumab Emtansine,最后被确定为Kadcyla。曲妥珠单抗-美坦新偶联物是利用HER2靶向药物曲妥珠单抗与微管蛋白抑制剂Emtansine 结合的耦合类药物。2013年,曲妥珠单抗-美坦新偶联物被美国FDA批准使用,但是目前我国尚未批准其上市,所以并未纳入医保。  

艾曲波帕的一些适应症:1、艾曲波帕最初于2008年11月20日被美国FDA批准用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白治疗或脾切除术反应不足。2、艾曲波帕于2014年2月获得了对于免疫抑制疗效没有充分响应的再生障碍性贫血患者的突破性疗法认定。艾曲波帕已经显示在一些再生障碍性贫血患者中产生三系造血,从而使血小板计数以及红细胞和白细胞计数增加。3、2015年8月24日,FDA批准艾曲波帕用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的儿童患者的血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术反应不足。

HER2阳性乳腺癌是一种具有侵袭性的疾病,影响了约15-20%的患者。HER2阳性早期乳腺癌患者若在接受新辅助治疗后未实现病理性完全缓解,可能会导致更差的预后。早期乳腺癌的治疗目标是为患者提供最佳的治愈机会。虽然随着医学的发展,我们离这个目标越来越近,但很多患者从长期来看仍存在复发风险。在术前给予新辅助治疗,是为了缩小肿瘤,并帮助改善手术治疗结局。而作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分,在术后给予辅助治疗旨在消除体内任何残余的癌细胞,以降低癌症复发风险。 

目前,罗氏已研发了三种创新药物来改善HER2阳性乳腺癌的治疗,其中,曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一种抗体-药物偶联物(ADC),能直接对HER2阳性癌细胞进行有效治疗,并降低对健康组织的损害。它通过一个稳定接头将两种抗癌特性结合在一起:曲妥珠单抗(Herceptin的活性成分)靶向HER2的特性,和化疗药DM1。曲妥珠单抗-美坦新偶联物是目前唯一一个在104个国家(包括美国和欧盟)获批作为单药治疗的ADC,用于曾接受过Herceptin和/或紫杉烷化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

valcyte国内什么时候上市?

2001年5月经美国FDA批准上市,valcyte临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,valcyte用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。